【测试】MoCRA 化妆品安全性评估
测试数据,仅用于系统联调
服务依据:MoCRA 2022
- 服务周期
- 15–20 个工作日
- 参考价格
- ¥3,000
全球市场服务
按目标国家/地区查找检测项目和认证服务,提交资料与服务需求。
共 472 项服务
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服务依据:MoCRA 2022
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服务依据:MoCRA 2022 / FDA Cosmetics Direct
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服务依据:(EC) No 1223/2009 附录 I
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服务依据:化妆品基准(厚生省告示第 331 号)
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服务依据:UK Cosmetics Regulation
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服务依据:ISO 21392
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服务依据:(EC) No 1223/2009 第 13 条
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服务依据:Industrial Chemicals Act 2019
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服务依据:东盟化妆品指令(ACD)
服务内容: 1)逐条核对 INCI 成分,核对化妆品禁用清单、限用成分最大允许浓度、使用条件; 2)输出合规整改建议:哪些成分需要降浓度,哪些宣称需要删除 / 改写; 3)识别新原料风险,提示新原料申报义务。
服务依据:化妆品禁用清单
服务内容: 1)审核客户原始包装图稿,指出缺失强制要素; 2)将中文标签内容翻译为合规泰文; 3)输出合规标签版式,标注字体大小、位置要求; 4)审核客户最终包装稿,确认满足 标签规则。
服务依据:泰国法规要求
毒性风险评估报告编制
服务依据:毒理评估标准
1)泰国注册公司(公司设立,包含 DBD 变更官费,刻章) 2)泰籍股东(注册泰国公司必须是中泰合资 , 全外资是空壳公司 , 不能运营上平台 , 我司可以提供 1-3 个泰籍股东) 3)泰籍董事(企业开票必须要开通 ,增值税开通必须法人有工作签或一名泰籍人作为董事) 4)增值税申请PP20(合法开具泰国增值税发票;泰国进口清关必备文件;进销税抵扣) 5)银行开户(开泰银行 ,公司法人必须要到场银行 ,进行签字。我司可以协助陪同办理) 6)地址(可开增值税)
服务依据:泰国本地责任人参考标准
服务内容: 1)法规技术咨询 、 产品分类判定。 2)系统申报提交、跟进审核获取通报号。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。 3)安全评估报告
服务依据:泰国产品注册要求
服务内容: 1)法规技术咨询 、 产品分类判定。 2)配方 / 宣称合规审核。 3)泰文标签合规审核 。 4)编制 PIF 产品信息档案(行政文件、原料信息、产品质量数据、安全评估)。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。 3)安全评估报告
服务依据:泰国相关法规要求
服务内容: 1)作为产品责任人(RP)承接合规责任 —— 确认具备泰国本地注册公司资质(泰国进口商 / 制造商 / 分销商)并承担产品通报与合规责任; 2)向泰国食品药品监督管理局(Thai FDA)提交产品通报(Notification),取得通报号后产品方可上市; 3)产品通报维护与变更更新 —— 配方、标签、责任主体信息等变更时同步更新通知; 4)建立并保存 PIF 产品信息档案与相关记录,供 Thai FDA 核查; 5)上市后监测 —— 不良反应报告与记录保存; 6)与 Thai FDA 协调沟通、配合市场监督、产品召回及合规应对。
服务依据:泰国责任人相关要求
服务内容: 1)逐条核对 INCI 成分,核对化妆品禁用清单、限用成分最大允许浓度、使用条件; 2)输出合规整改建议:哪些成分需要降浓度,哪些宣称需要删除 / 改写; 3)识别新原料风险,提示新原料申报义务。
服务依据:化妆品禁用清单
服务内容: 1)审核客户原始包装图稿,指出缺失强制要素; 2)将中文标签内容翻译为合规马来语; 3)输出合规标签版式,标注字体大小、位置要求; 4)审核客户最终包装稿,确认满足 标签规则。
服务依据:马来西亚法规要求
1)Quest 会员账号注册 2)线上提交通报 3)NPRA 合规审查 4)通报有效期 2 年,届满前 1 个月续期;变更按类型 1/类型 2 处理。
服务依据:泰国法规要求
服务内容: 1)毒性风险评估报告编制
服务依据:马来西亚法规要求
服务内容: 1)法规技术咨询 、 产品分类判定。 2)配方 / 宣称合规审核。 3)马来语或英语标签合规审核 。 4)编制 PIF 产品信息档案(行政文件、原料信息、产品质量数据、安全评估)。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:马来西亚法规要求
产品含 SPF/防晒宣称时,按《马来西亚化妆品管控指南》(2022)Annex I part 9(i) Guideline for Sunscreen Product 专项要求审核防晒剂(UV Filter)及 SPF 宣称。
服务依据:马来西亚法规要求
产品为手消毒剂时,按 Annex I part 9(ii) Guideline for Hand Sanitizer Product 专项要求审核。
服务依据:马来西亚相关法规要求
产品为抗菌卫生清洗产品时,按 Annex I part 9(iii) Guideline for Antibacterial Hygiene Wash Products 专项要求审核。
服务依据:马来西亚相关法规要求
服务内容: 1) 产品风险分级判定; 2) 配方与成分合规审查; 3)标签合规(葡萄牙语); 4) ANVISA 电子通报(Notification)提交; 5) 技术档案(PIF)准备; 6) 上市后监管支持不含内容。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:巴西法规要求
服务内容: 1) 产品风险分级判定; 2) 配方与成分合规审查(含功效成分与限用成分审查); 3) 标签合规(葡萄牙语); 4) ANVISA 产品注册(Registro)申请提交(含预审、补正与审评跟踪); 5) 技术档案(PIF)准备(含功效验证与安全性评估); 6) 上市后监管支持。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:巴西法规要求
服务内容: 1)对照巴西 ANVISA 禁用物质清单(RDC 694/2022)确认配方无禁用成分; 2)核查限用成分、着色剂、防腐剂、防晒剂是否符合 RDC 752/2022 限量与使用条件; 3)评估配方风险等级以判定 1 类通报或 2 类注册,并审查与宣称相符的功效 / 活性成分及其依据。
服务依据:巴西法规要求
服务内容: 1)按 RDC 752/2022 标签要求核查葡萄牙语标签必备项(产品名称、功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号、生产 / 有效期、巴西责任人及技术负责人与注册号、使用说明、注意事项); 2)审核功效宣称不超出化妆品范畴、不含药用或治疗性表述(依据 ANVISA 化妆品宣称指南),且宣称须与产品分类(1 类 / 2 类)及所附证据一致
服务依据:巴西法规要求
包含产品配方与成分安全数据、原料理化性质、稳定性、微生物、防腐挑战、包材相容性、毒理数据、安全评估结论、使用限制与警示建议等。 Grade 2 注册产品强制提供(含功效验证与安全性评估);Grade 1 通报产品留档备查。
服务依据:巴西法规要求
建立产品信息档案(PIF / Product Information File):包含产品配方、安全评估报告、生产工艺、GMP 合规声明、稳定性测试、微生物检测、功效宣称支撑数据、标签成品图等,保存供 ANVISA 核查
服务依据:巴西法规要求
服务内容: 1) 担任产品合规主体(titular da regularização)—— 作为 ANVISA 通报 / 注册的巴西本地责任实体; 2) 配备并指派技术负责人(Responsável Técnico)签署产品责任承诺文件,承担行政、民事与刑事责任; 3) 提交 ANVISA 产品通报(1 类)或注册申请(2 类),并跟踪受理与补正; 4) 维护产品注册 / 通报信息,处理变更、延续与信息更新; 5) 保管产品技术档案(PIF)与相关记录,供 ANVISA 核查; 6) 上市后监测:不良反应上报、投诉处理、配合产品召回; 7) 作为与 ANVISA 的沟通联络窗口,处理现场检查与质询
服务依据:巴西法规要求
提交产品信息与资料后,由顾问确认服务范围及办理要求。
服务依据:巴西相关法规
服务内容: 1)对照欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009 附件 II 禁用物质清单,确认配方无禁用成分; 2)核查限用成分是否符合附件 III 限量与使用条件;着色剂(附件 IV)、防腐剂(附件 V)、防晒剂(附件 VI)是否在允许清单内并符合限量及使用条件; 3)评估配方中纳米材料是否满足第 16 条通报与评估要求,并审查与宣称相符的功效/活性成分及其依据,核查是否涉及 CMR 物质及其他特别限制。
服务依据:欧盟法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查 Reg (EC) No 1223/2009 第 19 条标签必备项(产品名称与功能、全成分 INCI 降序、净含量、批号、保质期或 PAO、责任人名称地址、注意事项、原产国等),并按销售国语言标示; 2)将中文标签内容翻译为合规成员国语言(英语/当地语言); 3)审核功效宣称符合 Regulation (EU) No 655/2013 化妆品宣称通用标准(合法、真实、有据、诚实、公平、知情决策),不夸大、不含药用/治疗性表述; 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:欧盟法规
服务内容: 1) 产品风险分级判定 —— 依据 Regulation (EC) No 1223/2009 判定产品属化妆品范畴(区别于药品 / 医疗器械)及通报类别; 2) 配方与成分合规审查 —— 对照欧盟化妆品法规附件 II 禁用、附件 III 限用、附件 IV 着色剂、附件 V 防腐剂、附件 VI 防晒剂审查配方; 3) 标签合规(成员国语言)—— 标签信息按销售国语言标示,核查名称、功能、全成分 INCI、净含量、批号、保质期 / PAO、责任人、注意事项等必备项; 4) CPNP 通报提交 —— 通过 CPNP 化妆品通报门户提交产品信息,取得通报编号; 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:欧盟法规
服务内容: 技术档案(PIF)准备 —— 建立产品信息档案(含 CPSR 化妆品安全报告、制造方法、安全评估、稳定性、微生物等),保存供监管核查
服务依据:欧盟法规
服务内容: 服务内容: 1)欧盟化妆品法规(EC)No.1223/2009强制要求的核心安全合规文件,是PIF产品信息档案的核心组成,也是cPNP注册的前置必备条件,证明产品在合理使用下对人体健康无风险,欧盟海关清关、亚马逊/Temu上架强制核查。 2)包含产品配方、成分INcI清单、原料理化性质、稳定性测试、防腐挑战测试、微生物检测、包材相容性、毒理数据、不良反应记录、禁用物质残留证明等16项法定内容。 3)由欧盟资质毒理学家签署,明确产品安全判定、使用限制、警示语建议、毒理风险推理、安全边际Mos计算,是报告具备法律效力的关键部分。
服务依据:欧盟法规
服务内容: 1) 作为欧盟境内责任人(RP)承接合规责任 —— 确认具备欧盟成员国注册公司资质,承担产品合规与安全责任; 2) 向 CPNP 提交产品通报(英国 GB 市场另走 SCPN、北爱尔兰走 CPNP),取得通报编号后方可上市; 3) 产品通报维护与变更更新 —— 配方、标签、责任人信息变更时同步更新; 4) 建立并保存 PIF(含 CPSR),保存期限满足监管要求供核查; 5) 上市后监测 —— 严重不良反应(SER)/意外严重不良事件(SUE)上报与记录保存; 6) 与监管机构协调沟通、配合市场监管、产品召回与合规应对。
服务依据:欧盟法规
微珠/ 合成聚合物 微粒成分 评论
服务依据:欧盟法规
先测试总氟含量(推荐接触面积最大的材质),如未检出,直接出具报告;如检出,则进行下一步确证测试,679种PFAs/材质,且不能出结论,因PFAS化合物太多,目前只能测试有限的种类。
服务依据:欧盟法规
针对化妆品产品本身(而非仅包装)中的全氟和多氟烷基物质进行更严格的管控。 *若目的国含法国,则需PFAS成分检测。
服务依据:欧盟法规
审核产品中是否含有欧盟高度关注物质(SVHC)
服务依据:欧盟法规
欧盟/北爱尔兰产品通过CPNP系统通报,取得通报编号 英国(GB)产品通过SCPN系统通报;取得通报编号; 含纳米材料的产品须提前6个月通报。
服务依据:英国法规
审核产品中是否含有欧盟高度关注物质(SVHC)
服务依据:英国法规
2)UK:按照Retained Regulation (EC) No 1223/2009(英国保留版化妆品法规,UKCR) 3)评估配方中的纳米材料,是否满足第16条通报与评估要求; 4)核查功效/活性成分宣称及其依据; 5)核查是否涉及CMR物质及其他特别限制。
服务依据:英国法规
1)审核包装图稿,按照Reg (EC) No 1223/2009第19条进行核查; 2)将中文标签内容翻译为合规成员国语言(英语/当地语言); 3)核查化妆品功效宣称符合通用标准Regulation (EU) No 655/2013; 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:英国法规
微珠/合成聚合物 微粒成分
服务依据:英国法规
技术档案(PIF)准备 —— 建立产品信息档案(含 CPSR 化妆品安全报告、制造方法、安全评估、稳定性、微生物等),保存供监管核查;
服务依据:英国法规
实验室检测
服务依据:英国标准
实验室检测
服务依据:欧盟法规
实验室检测
服务依据:欧盟法规
实验室检测
服务依据:英国法规
1)对照 21 CFR Part 700 及 FD&C Act 第 VI 章禁用/限用要求; 2)核查 FDA 禁用成分清单(激素、重金属、致癌物、1,4-二氧六环超标等); 3)限用管控:防腐剂、防晒剂、水杨酸、视黄醇等严格限制浓度; 4)核查着色剂是否需 FDA 批次认证; 5)核查功效/活性成分宣称及其依据。
服务依据:美国法规
1)审核包装图稿; 2)核查 FPLA 净含量公制 + 英制标示要求; 3)核查 21 CFR Part 740 特定产品强制警示语(如煤焦油染发剂“可能引起严重过敏反应”等); 4)输出合规英文标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:美国标准
服务内容: 美国各州禁止的 有意添加的化妆品成分 成分(包括全氟和多氟烷基物质)
服务依据:美国法规
服务内容: 1) 全成分INcI清单 2)宣称杀菌、祛痘、药用功效的化妆品,会被强制归类为药品,需额外做oTc注册。 3) 邓白氏编码、企业信息、产品成分/规格/标签资料 4) 提交FDA官网完成企业设施注册和产品列名; 5)按时完成年度/双年度续期维护,保留全套技术文件备查。
服务依据:美国法规
服务内容: 美国食品药品监督管理局化妆品 产品列表 申请表 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:美国法规
美国食品药品监督管理局 FEI 编号 申请表
服务依据:美国法规
美国 TPCH 邻苯二甲酸酯 内容(基于 1 的估算材料)
服务依据:美国法规
PFAS测试,测试总氟含量,如未检出,直接出具报告; 如检出,则进行下一步的确证测试,还需收费(559种PFAs),且不出结论(因PFAS化合物比较多,目前只能测试有限的种类) 按1种材质预估报价
服务依据:美国法规
PFAS测试,测试总氟含量,如未检出, 直接出具报告;如检出,则进行 下一步的确证测试,还需收费(559种PFAs),且不出结论(因PFAS化合物比较多,目前只能 测试有限的种类)
服务依据:美国法规
服务内容:TRA applicant form, 2. 香精IFRA 证书和致敏原检测 报告(适用于产品 含香精成分
服务依据:美国法规
服务内容: 美国食品药品监督管理局注册 化妆品 产品设施申请表 如委托我们担任,每年需支付相应费用1且工厂注册需要每2年更新一次
服务依据:美国法规
服务内容: 1)协助在 AICIS(澳大利亚工业化学品引入管理局)完成进口商/法人账号注册,确认引入人身份; 2)完成 AICIS 年度注册(Annual Registration)与商业评估(Business Evaluation)申报; 3)提供注册后续证书与合规文件归档支持。 备注:(当地有公司,需要注册账号)
服务依据:澳大利亚法规
提交产品信息与资料后,由顾问确认服务范围及办理要求。
1)依据 ACCC《消费品(化妆品)信息标准 2020》审核标签强制要素; 2)审核功效宣称符合 ACCC 与 TGA 边界(化妆品 vs 治疗用品)要求; 3)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:澳大利亚法规
1)审核产品宣传文案,普通化妆品仅可使用清洁、保湿、润肤等修饰类宣称; 2)若出现治疗、治愈、防晒、医用祛痘等治疗类功效宣称,产品划入 TGA 治疗用品监管,需单独走药品审批通道。
服务依据:澳大利亚法规
服务内容: 1) AICIS 新化学物质引入分类评估 —— 判定成分是否为新引入化学物质(new chemical),确定引入类别与豁免条件; 2) 对需评估证书的新成分,协助准备评估资料并跟踪 AICIS 审评; 3) 提供新成分申报义务与合规建议。
服务依据:澳大利亚法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(参照欧盟 CPSR 结构:产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制成品稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)澳大利亚无强制 CPSR 制度,作为产品安全与合规佐证文件(依据 AICIS 安全引入要求与行业指南)供留档与核查。
服务依据:澳大利亚法规
建立产品信息档案(PIF)并留档备查(导入阶段不需提交):含配方、检测报告、安全评估、生产记录、不良反应记录等,供 AICIS/ACCC 核查;由引入人/赞助商保存。
服务依据:澳大利亚法规
服务内容: 1) 协助在新西兰环保署(EPA)完成化妆品引入人账号注册(EPA 化学品通报系统),确认引入人身份; 2) 办理 HSNO 法规(HSR 通报)相关账号与通报准备; 3) 提供注册后续合规与归档支持。 备注:(当地有公司,需要注册账号)
服务依据:新西兰法规
服务内容: 1)对照新西兰环保署(EPA)化妆品通报要求及 HSNO 法规(HSR002552 化妆品通报类别)审核配方,确认无禁用/限用违规成分; 2)核查成分是否在 HSR 化学品分类下需 GHS 分类/标签,提示有害成分申报义务; 3)审核功效宣称符合新西兰《公平交易法》及化妆品宣称边界,不超出化妆品范畴、无药用宣称。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:新西兰法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查新西兰化妆品标签强制要素(产品名称与功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号/生产日期、保质期、责任人名称地址、使用说明与注意事项等,英语标示); 2)将中文标签内容翻译为合规英语; 3)核查 HSNO 下有害成分的 GHS 警示标签要求(如适用); 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:新西兰法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(参照欧盟 CPSR 结构:产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)新西兰无强制 CPSR 制度,作为产品安全与合规佐证文件供留档与核查。
服务依据:新西兰法规
产品完全符合《化妆品产品组标准2020》(HSR002552)自动获得HSNO批准,无需单独逐案审批;首次进口或生产后30日内,新西兰本地进口商/制造商须向EPA提交企业名称、地址、联系人等联系信息,信息如有变更及时更新重提。
服务依据:新西兰法规
技术档案(PIF)准备——建立产品信息文件(含安全评估、配方、生产流程、标签合规审核、宣称支撑材料、不良反应监测记录等),长期维护并随时备查,供EPA监管核查时即时提供。
依据《化妆品产品组标准2020》(HSR002552)附表1第二部分第6条(经2024年修订公告2024-sl388修订)及附表1第1条第(10)款:
服务依据:依据《化妆品产品组标准2020》(HSR002552)附表1第二部分第6条(经2024年修订公告2024-sl388修订)及附表1第1条第(10)款:
依据2024年修订公告2024-sl388,全氟和多氟烷基物质(PFAS)列入《化妆品产品组标准2020》附表4(禁用成分)表2第2条。
服务依据:依据2024年修订公告2024-sl388,全氟和多氟烷基物质(PFAS)列入《化妆品产品组标准2020》附表4(禁用成分)表2第2条。
所有以纳米形态存在的成分均须在成分列表中明确标示,名称后加括号注明“(nano)”(依据《化妆品产品组标准2020》附表1第1条第(10)款,无豁免)。
服务依据:所有以纳米形态存在的成分均须在成分列表中明确标示,名称后加括号注明“(nano)”(依据《化妆品产品组标准2020》附表1第1条第(10)款,无豁免)。
对配方进行PFAS风险筛查与检测(LC-MS/MS / GC-MS等),作为含PFAS禁用成分合规的佐证文件,供PIF留档与EPA核查举证。
服务依据:对配方进行PFAS风险筛查与检测(LC-MS/MS / GC-MS等),作为含PFAS禁用成分合规的佐证文件,供PIF留档与EPA核查举证。
对纳米形态成分进行粒径分布表征(DLS/电子显微镜等),为判断是否属纳米材料、确定EPA通报义务及标签“(nano)”标注提供依据;相关数据纳入PIF存档。
服务依据:新西兰法规
产品功效宣称须有检测、试验支撑报告(PIF留存备查);采用相应功效测试方法(体外/临床测试等)。
服务依据:产品功效宣称须有检测、试验支撑报告(PIF留存备查);采用相应功效测试方法(体外/临床测试等)。
服务内容: 1) 协助在阿联酋工业和先进技术部(MoIAT)ECAS 系统及相关平台完成注册账号; 2) 确认进口商/产品责任主体资质并完成系统登记; 3) 提供注册后续合规与归档支持。 备注:(当地有公司,需要注册账号)
服务依据:阿联酋法规
服务内容: 1) 产品分类判定 —— 依据阿联酋 MoIAT 及海湾标准 GSO 1943 判定产品合规路径; 2) 向 MoIAT 提交化妆品产品注册/通报,取得注册文件; 3) 产品注册维护与变更更新 —— 配方、标签、责任主体变更时同步更新; 4) 配合海关清关与市场监督。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:阿联酋法规
服务内容: 1)对照海湾标准 GSO 1943(化妆品安全要求)禁用/限用清单核查配方,确认无禁用成分、限用成分符合限量; 2)核查着色剂、防腐剂、防晒剂是否在 GSO 允许清单内并符合使用条件; 3)审核功效宣称符合阿联酋/海湾化妆品宣称要求,不超出化妆品范畴、无药用宣称。
服务依据:阿联酋法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查 GSO 1943 标签必备项(产品名称与功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号/生产日期、保质期、责任人名称地址、使用说明与注意事项等,以阿拉伯语标示并可同时英语); 2)将中文标签内容翻译为合规阿拉伯语/英语; 3)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:阿联酋法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(参照欧盟 CPSR 结构:产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)阿联酋采纳 GCC/GSO 框架,无强制 CPSR 制度,作为产品安全与合规佐证文件供留档与核查。
服务依据:阿联酋法规
服务内容: 1) 依据阿联酋 MoIAT ECAS(Emirates Conformity Assessment Scheme)制度办理化妆品的符合性评定与注册(1-15 个产品),取得 ECAS 符合性证书; 2) 协助完成供应商符合性声明与注册后维护、变更更新; 3) 配合海关清关与市场监督。
服务依据:阿联酋法规
服务内容: 1) 作为阿联酋本地责任人承接合规责任 —— 确认具备阿联酋注册公司资质(进口商/分销商); 2) 办理产品在 MoIAT/ECAS 的注册与通报并跟踪; 3) 建立并保存产品安全档案与记录供核查; 4) 上市后监测:不良事件/投诉处理、与 MoIAT 协调沟通、配合召回与市场监管。
服务依据:阿联酋法规
服务内容: 1)对照墨西哥 COFEPRIS 禁用/限用成分清单核查配方,确认无禁用成分; 2)核查限用成分、着色剂、防腐剂、防晒剂是否符合 NOM-141-SSA1-2012 限量与使用条件; 3)评估产品风险等级(墨西哥新规下低/高风险分类)以判定通知或注册路径,审查功效成分与宣称依据。
服务依据:墨西哥法规
服务内容: 1) 配方审核 —— 对照墨西哥 COFEPRIS 化妆品法规(NOM-141-SSA1-2012 卫生要求等)核查配方禁用/限用成分; 2) 标签审核 —— 核查西班牙语标签必备项(产品名称、功能、成分、净含量、原产国、批号、有效期、进口商/责任人信息、使用说明与警示等),符合 NOM-141 及新版卫生控制要求; 3) 审核功效宣称符合墨西哥化妆品宣称要求,不超出化妆品范畴、无药用宣称。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:墨西哥法规
服务内容: 1)按墨西哥 NOM-141-SSA1-2012 及 COFEPRIS 标签要求核查西班牙语标签必备项(产品名称、功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号、生产/有效期、进口商/责任人信息、使用说明、注意事项); 2)将中文标签内容翻译为合规西班牙语; 3)审核功效宣称符合墨西哥化妆品宣称规定,不超出化妆品范畴、不含药用/治疗性表述; 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:墨西哥法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)墨西哥无强制 CPSR 制度,作为产品安全与合规佐证文件供留档与核查。
服务依据:墨西哥法规
服务内容: 1) 作为墨西哥本地责任人承接合规责任 —— 确认具备墨西哥注册公司资质(进口商/分销商),并符合 COFEPRIS 卫生责任人(Responsable Sanitario)要求; 2) 提交 COFEPRIS 化妆品通知(低风险)或注册(高风险),并跟踪受理; 3) 建立并保存产品安全档案(PIF 类)与相关记录供 COFEPRIS 核查; 4) 上市后监测:不良事件/投诉处理、与 COFEPRIS 协调沟通、配合召回与市场监管。
服务依据:墨西哥法规
服务内容: 1) 成分合规(Hotlist清单)禁用:1400+种成分(汞、激素、致癌物等) 限用:防腐剂、防晒剂、视黄醇、过氧化苯甲酰等(严格限制浓度/使用场景 2)标签强制要求必须英法双语标注(产品名、成分、净含量、责任人地址、保质期)成分表需使用INCI国际命名法,按浓度从高到低排序 3) 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:加拿大法规
服务内容: 1)对照加拿大卫生部化妆品禁用/限用成分清单(Ingredient Hotlist)核查配方,确认无禁用成分; 2)核查限用成分、着色剂(受《食品和药品法》色素规定约束)、防腐剂、防晒剂是否符合限量与使用条件; 3)审查配方是否符合化妆品法规(Cosmetic Regulations)及《消费品化学品与容器法规》,评估风险成分与功效成分依据。
服务依据:加拿大法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查加拿大化妆品标签必备项(产品名称、功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号、生产/有效期、责任经销商名称地址、使用说明与注意事项等,英语与法语双语标示); 2)将中文标签内容翻译为合规英语/法语; 3)审核功效宣称符合加拿大化妆品法规及《食品和药品法》边界(不得有药品/治疗性宣称),符合普通消费者理解; 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:加拿大法规
服务内容: 1)欧盟化妆品法规(EC)No.1223/2009强制要求的核心安全合规文件,是PIF产品信息档案的核心组成,也是cPNP注册的前置必备条件,证明产品在合理使用下对人体健康无风险,欧盟海关清关、亚马逊/Temu上架强制核查。 2)包含产品配方、成分INcI清单、原料理化性质、稳定性测试、防腐挑战测试、微生物检测、包材相容性、毒理数据、不良反应记录、禁用物质残留证明等16项法定内容。 3)由欧盟资质毒理学家签署,明确产品安全判定、使用限制、警示语建议、毒理风险推理、安全边际Mos计算,是报告具备法律效力的关键部分。
服务依据:加拿大法规
服务内容: 1) 产品分类判定 —— 依据印尼 BPOM 化妆品通知制法规判定产品类别; 2) 通过 BPOM 在线系统提交化妆品通知(Notifikasi),取得通报号; 3) 通知维护与变更更新 —— 配方、标签、责任主体变更时同步更新; 4) 配合 BPOM 市场监督与合规应对。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:印尼法规
服务内容: 1)对照印尼 BPOM 化妆品禁用/限用成分清单(对齐东盟化妆品指令 ACD)核查配方,确认无禁用成分; 2)核查限用成分、着色剂、防腐剂、防晒剂是否符合 BPOM 限量与使用条件; 3)审查配方中是否含需特别管理的功效成分(如美白、SPF 等),评估功效成分与宣称依据。
服务依据:印尼法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查印尼语标签必备项(产品名称、功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号、生产/有效期、责任人名称地址、使用说明与注意事项等,以印尼语标示); 2)将中文标签内容翻译为合规印尼语; 3)审核功效宣称符合 BPOM 要求与 ACD 宣称边界,不超出化妆品范畴、无药用宣称; 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:印尼法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)印尼采纳 ACD 框架,PIF 需保存备查,安全评估文件作为 PIF 组成部分供 BPOM 核查。
服务依据:印尼法规
服务内容: 1) 作为印尼本地责任人承接合规责任 —— 确认具备印尼注册公司资质(进口商/经销商,PJT 持有人); 2) 通过 BPOM 系统提交化妆品通知并取得通知号; 3) 建立并保存 PIF 产品信息档案与相关记录供 BPOM 核查; 4) 上市后监测:不良反应报告(BPOM 要求)、投诉处理、配合召回与市场监管。
服务依据:印尼法规
服务内容: 1) 清真合规判定与强制时间评估; 2) 配方清真合规审核; 3) 清真保证体系(SJH)建立; 4) 认证文件准备; 5) 提交与认证跟进; 6) 认证维护与标签。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)差旅、官方规费实报实销。
服务依据:印尼法规
服务内容: 1) 产品分类判定 —— 依据阿根廷 ANMAT 法规判定产品属通知制或注册制; 2) 通过 ANMAT 系统提交低风险化妆品通知(或高风险产品注册),取得备案/注册文件; 3) 产品信息维护与变更更新; 4) 配合 ANMAT 市场监督与合规应对。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:阿根廷法规
服务内容: 1)对照阿根廷 ANMAT 化妆品禁用/限用成分清单(对齐南方共同市场 Mercosur 技术法规)核查配方,确认无禁用成分; 2)核查限用成分、着色剂、防腐剂、防晒剂是否符合限量与使用条件; 3)评估产品风险等级以判定通知或注册路径,审查功效成分与宣称依据。
服务依据:阿根廷法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查阿根廷/南方共同市场标签必备项(产品名称、功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号、生产/有效期、进口商/责任人信息、使用说明与注意事项等,以西班牙语标示); 2)将中文标签内容翻译为合规西班牙语; 3)审核功效宣称符合 ANMAT/Mercosur 宣称要求,不超出化妆品范畴、无药用宣称; 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:阿根廷法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)阿根廷/Mercosur 无强制 CPSR 制度,作为产品安全与合规佐证文件供留档与核查。
服务依据:阿根廷法规
服务内容: 1) 作为阿根廷本地责任人承接合规责任 —— 确认具备阿根廷注册公司资质(进口商/经销商); 2) 提交 ANMAT 化妆品通知或注册并跟踪受理; 3) 建立并保存产品安全档案与相关记录供 ANMAT 核查; 4) 上市后监测:不良事件/投诉处理、与 ANMAT 协调沟通、配合召回与市场监管。
服务依据:阿根廷法规
服务内容: 1) 产品分类判定 —— 依据菲律宾 FDA 法规(DAO 2021-0039 等)判定产品属化妆品范畴; 2) 通过菲律宾 FDA 在线系统(e-Portal)提交产品通知(CPR:Certificate of Product Notification),取得通知证书; 3) 产品通知维护与变更更新; 4) 配合菲律宾 FDA 市场监督与合规应对。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:菲律宾法规
服务内容: 1) 产品分类判定 —— 依据菲律宾 FDA 法规(DAO 2021-0039 等)判定产品属化妆品范畴; 2) 通过菲律宾 FDA 在线系统(e-Portal)提交产品通知(CPR:Certificate of Product Notification),取得通知证书; 3) 产品通知维护与变更更新; 4) 配合菲律宾 FDA 市场监督与合规应对。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:菲律宾法规
服务内容: 1) 协助办理菲律宾 FDA 进口商营业许可证(License to Operate, LTO)—— 确认进口商资质并提交申请; 2) 跟踪 LTO 受理与更新,确保持续有效; 3) 配合菲律宾 FDA 对进口商的监管要求。
服务依据:菲律宾法规
服务内容: 1)对照菲律宾 FDA 化妆品禁用/限用成分清单(对齐东盟化妆品指令 ACD)核查配方,确认无禁用成分; 2)核查限用成分、着色剂、防腐剂、防晒剂是否符合限量与使用条件; 3)审查功效成分与宣称依据,评估产品是否需特别管控(如含药用成分风险)。
服务依据:菲律宾法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查菲律宾标签必备项(产品名称、功能、全成分 INCI、净含量、原产国、批号、生产/有效期、责任人名称地址、使用说明与注意事项等,以英语标示); 2)将中文标签内容翻译为合规英语; 3)审核功效宣称符合菲律宾 FDA 要求与 ACD 宣称边界,不超出化妆品范畴、无药用宣称; 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:菲律宾
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)菲律宾采纳 ACD 框架,PIF 需保存备查,安全评估文件作为 PIF 组成部分供 FDA 核查。
服务依据:菲律宾法规
服务内容: 1) 作为菲律宾本地责任人承接合规责任 —— 确认具备菲律宾注册公司资质(进口商/经销商,持 LTO); 2) 提交菲律宾 FDA 化妆品产品通知(CPR)并跟踪受理; 3) 建立并保存 PIF 产品信息档案与相关记录供 FDA 核查; 4) 上市后监测:不良事件/投诉处理、配合召回与市场监管。
服务依据:菲律宾法规
服务内容: 1) 配方审核 —— 对照《药机法》(医薬品医療機器等法)及《化粧品基準》(厚生劳动省告示 331 号)审核配方禁用/限用成分; 2) 标签审核 —— 核查日语标签必备项(产品名称、成分全称、净含量、使用注意事项、原产国、责任人信息等,以日语标示); 3) 提交化妆品备案(化粧品製造販売届書)—— 通过 PMDA 外国製造販売業者备案 + 都道府县化粧品製造販売届书,取得备案后方可上市; 4) 上市后监管支持。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:日本法规
服务内容: 1)对照《药机法》及《化粧品基準》(厚生劳动省告示 331 号)禁用/限用成分清单核查配方,确认无禁用成分; 2)核查限用成分是否符合基准限量与使用条件;防腐剂、紫外线吸收剂等是否符合化粧品基準清单; 3)评估产品是否属医薬部外品(准药品)范畴(需另行审批/备案),审查功效成分与宣称依据。
服务依据:日本法规
服务内容: 1)审核包装图稿,核查《药机法》标签必备项(产品名称、全成分、净含量、原产国、批号、使用注意事项与警示、製造販売業者/責任販売業者信息等,以日语标示); 2)将中文标签内容翻译为合规日语; 3)审核功效宣称符合《药机法》及化粧品宣称边界(不得有医薬品的効能効果宣称、不得超出化粧品効能範囲); 4)输出合规标签版式并复核最终包装稿。
服务依据:日本法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论); 2)编制稳定性、微生物质量与安全性佐证资料; 3)日本无强制 CPSR 制度,安全评估文件作为化妆品製造販売業者安全确保义务的佐证资料留档备查。
服务依据:日本法规
服务内容: 1) 作为日本化粧品製造販売業者(MAH)/责任主体承接合规责任 —— 确认具备日本本地注册公司资质(化粧品製造販売業許可); 2) 完成 PMDA 外国製造販売業者备案与都道府县化粧品製造販売届书,取得备案后方可上市; 3) 建立并保存产品安全档案与记录供监督机关核查; 4) 上市后监测:不良反应/健康危害信息收集与报告、配合召回与市场监管。
服务依据:日本法规
对照《生物由来原料基準》(平成15年厚生劳动省告示第210号),审查动物/人体来源原料的使用部位与原产国限制(BSE风险),确认疯牛病疫区反刍动物来源原料未被禁用。
服务依据:对照《生物由来原料基準》(平成15年厚生劳动省告示第210号),审查动物/人体来源原料的使用部位与原产国限制(BSE风险),确认疯牛病疫区反刍动物来源原料未被禁用。
审查配方中焦油色素是否在昭和41年厚生省令第30号阳性表内并符合用途限制(如色素219/204仅限毛发指甲用);防腐剂、紫外线吸收剂是否分别在别表第3、别表第4封闭清单内且符合三分类限量。
服务依据:审查配方中焦油色素是否在昭和41年厚生省令第30号阳性表内并符合用途限制(如色素219/204仅限毛发指甲用);防腐剂、紫外线吸收剂是否分别在别表第3、别表第4封闭清单内且符合三分类限量。
审查产品宣称(美白、抗皱、防脱发、止汗、杀菌、防晒、祛痘等)是否超出普通化妆品功效边界,判定是否应按医药部外品向PMDA申请制品承认。
服务依据:审查产品宣称(美白、抗皱、防脱发、止汗、杀菌、防晒、祛痘等)是否超出普通化妆品功效边界,判定是否应按医药部外品向PMDA申请制品承认。
服务内容: 1) 产品法规边界判定:区分化妆品与医药部外品 / 药品;判定产品归属一般化妆品还是机能性化妆品**(美白、抗皱、防晒、染发、烫发、脱毛、缓解脱发等法定机能类别);识别是否可适用机能报告简化路径。 2) 申报基础资料收集整理:收集品牌、产品名称、剂型、规格、用途;境外工厂 ISO22716‑GMP 资料、工厂信息、产品实拍图、生产工艺简述。 3)一般化妆品:MFDS 系统线上产品通报填报,录入定量配方、原产地、制造商、责任销售商、标签信息;提交申报,处理系统报错、退回修改,获取产品申报回执及申报编号。 5) 机能性化妆品:全套技术卷宗整理组装,整理安全资料 + 人体功效试验报告,向 MFDS 提交机能审查申请;跟进官方审评、撰写补正应答材料,直至取得机能性化妆品审查结果通知书。 6) PIF 档案申报资料归集整理,输出申报回执、审查通知书、申报底稿、归档资料包交付客户。 7) 全程跟进 MFDS 官方问询、补正回复,处理申报驳回问题。 备注;韩国不需要安全评估报告 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:韩国法规
服务内容: 1) 产品法规边界判定:区分化妆品与医药部外品 / 药品;判定产品归属一般化妆品还是机能性化妆品**(美白、抗皱、防晒、染发、烫发、脱毛、缓解脱发等法定机能类别);识别是否可适用机能报告简化路径。 2) 申报基础资料收集整理:收集品牌、产品名称、剂型、规格、用途;境外工厂 ISO22716‑GMP 资料、工厂信息、产品实拍图、生产工艺简述。 3)一般化妆品:MFDS 系统线上产品通报填报,录入定量配方、原产地、制造商、责任销售商、标签信息;提交申报,处理系统报错、退回修改,获取产品申报回执及申报编号。 5) 机能性化妆品:全套技术卷宗整理组装,整理安全资料 + 人体功效试验报告,向 MFDS 提交机能审查申请;跟进官方审评、撰写补正应答材料,直至取得机能性化妆品审查结果通知书。 6) PIF 档案申报资料归集整理,输出申报回执、审查通知书、申报底稿、归档资料包交付客户。 7) 全程跟进 MFDS 官方问询、补正回复,处理申报驳回问题。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:韩国法规
服务内容: 1) 完整配方解析:核对 INCI 名称正确性,复核各成分百分含量;梳理复配原料、香精香料信息;识别标记纳米原料。 2) MFDS 禁用成分筛查:比对韩国化妆品禁用物质清单,排查激素、抗生素、有毒有害组分。 3) 限用成分核查:防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料,核查最大允许使用浓度、使用条件、禁止使用部位;防晒剂核对 MFDS 准许紫外线过滤剂清单;着色剂核对准许着色剂清单及 CI 号。 4) 原料杂质风险评估:评估重金属、亚硝胺等杂质风险;评估多种原料叠加相互作用风险。 5) 机能性化妆品专项配方复核;高风险产品(眼周、唇部、婴幼儿产品)配方风险复核。 6) 输出配方审核报告:列明不合规项、风险点,给出配方替换、调整建议。
服务依据:韩国法规
服务内容: 1) 强制标示项完整性核查:产品名称、INCI 全成分按含量降序排列、净含量、原产国、韩国责任销售商名称地址、批号、制造日期 / 有效期、开封后使用期限 PAO、警示用语;机能化妆品核查强制标注「기능성화장품」字样。 2) 高风险产品(眼周、唇部、染发剂、儿童化妆品)特殊警示用语核查;进口不干胶贴标模式合规审核,确认贴标不得遮挡原有信息。 3) 韩文翻译校对,核查翻译错误、术语错误;标签样稿合规校验。 4) 区分化妆品宣称与医疗疗效宣称,拦截治疗、消炎、治病等药品类违规用语。 5) 功效宣称合规判定:甄别普通宣称与法定机能宣称,判断是否触发机能性化妆品审查义务;核对机能宣称强度与人体功效试验报告匹配性。 6) 输出标签‑宣称审核报告,列明不合规点,输出修改建议、禁用词汇清单、合规韩语文案参考。
服务依据:韩国法规
服务内容: 1) 提供韩国本地合法注册主体作为化妆品法定责任销售商,签署合规授权委托法律文件。 2) 完成保健所责任销售商业者登记,维护企业资质,开通 MFDS 申报系统账号权限。 3) 作为申报主体,执行一般化妆品通报、机能性化妆品审查申请、变更申报操作。 4) 在韩国境内保管完整 PIF 产品信息档案;MFDS 稽查调阅时,向主管机关提交全套 PIF 技术卷宗。
服务依据:韩国法规
服务内容: 1) 法规与产品分类判定:区分一般化妆品 / 特殊功效化妆品(防晒、美白、染发、烫发、止汗抑臭、防脱发),界定是否属于化妆品范畴,排除医疗宣称产品。 2) 配方成分合规筛查:核对 TFDA 禁用成分、限用成分、允许着色剂、防晒剂清单,识别纳米原料、受限防腐剂等风险原料。 3) 资料收集整理:收集境外厂 GMP(ISO22716)、工厂信息、完整配方(INCI + 百分含量)、成品检测报告、稳定性报告、标签样张、产品实拍图。 4) TFDA 线上产品登录申报:在化妆品产品登录平台填报全部产品信息,提交申报,跟进退回修改,获取产品登录编号。 5) PIF 档案对接:输出登录资料,用于 PIF 产品信息档案归档。 6) 登录资料归档交付:登录回执、登录编号、填报底稿交付客户。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:台湾法规
服务内容: 1)强制标示项完整性核查:产品名称、净含量、完整INCI成分表、原产地、台湾责任业者名称地址、限期使用日期/保存期 限、警示注意用语、产品登录编号。 2)格式合规:成分排序、字体大小、繁中文字要求,识别缺项、错写、排序错误。 3)包材、容器、说明书样稿审核;识别儿童用、眼周、黏膜产品特殊警示语缺失。 4)进口贴标合规审核(贴标地点合规要求)
服务依据:台湾法规
服务内容: 1)强制标示项完整性核查:产品名称、净含量、完整INCI成分表、原产地、台湾责任业者名称地址、限期使用日期/保存期 限、警示注意用语、产品登录编号。 2)格式合规:成分排序、字体大小、繁中文字要求,识别缺项、错写、排序错误。 3)包材、容器、说明书样稿审核;识别儿童用、眼周、黏膜产品特殊警示语缺失。 4)进口贴标合规审核(贴标地点合规要求)
服务依据:台湾法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论);
服务依据:台湾法规
服务内容: 1) 提供台湾本地合法主体作为化妆品输入责任业者,签署官方授权委托文件。 2) 完成「化妆品制售业者登录」,拥有 TFDA 申报账号。 3) 作为登录申报主体,执行产品登录操作。 4) 保管完整 PIF 产品信息档案(电子 / 纸质存放台湾境内),TFDA 稽查时,可随时调取提供给主管机关。 5) 核对进口产品标签、登录编号一致性,核对进口清关资料。
服务依据:台湾法规
服务内容: 1) 产品法规边界判定:区分化妆品 / 药品,划分 Ⅰ 类高风险(眼周、唇部、口腔、染发剂)、Ⅱ 类普通化妆品,识别产品是否适用化妆品通报路径。 2) 收集申报基础资料:整理产品名称、品牌、剂型、规格、用途分类;收集境外工厂 ISO22716‑GMP 证书、工厂信息、产品实拍图。 3) PRISM 系统线上产品通报填报:完整录入配方、原产地、制造商、责任人、标签信息;提交 HSA 系统;处理系统退回、格式报错,获取产品通报确认回执。 4) PIF 档案申报资料归集整理,输出通报回执、申报底稿、归档资料包交付客户。 5) 官方规费协助:协助核算、指引协助客户缴纳 HSA 产品通报及年度续通报官方行政费用。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:新加坡法规
服务内容: 1) 完整配方解析:核对 INCI 名称正确性,复核各成分百分含量;香精、复配原料信息梳理;纳米原料专项识别标记。 2) ACD 禁用成分筛查:比对 ACD 附录 Ⅱ 禁用物质清单,排查激素、抗生素、有毒物质等禁用组分。 3) 限用成分核查:防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料,核查使用浓度上限、允许使用条件、适用范围、禁止使用部位。 4) 允许原料清单校验:防晒剂核对 ACD 允许紫外线过滤剂清单;着色剂核对允许着色剂清单。 5) 原料风险评估:识别高风险原料、杂质风险(重金属、亚硝胺等);评估原料相互作用风险。 6) 输出配方审核报告:列明风险成分、超标项、不合规项;给出配方调整替换建议。 7) 配方改版后复核;新增原料合规复核;跟踪 HSA/ACD 成分法规更新,做配方风险预警。
服务依据:新加坡法规
服务内容: 1) 强制标示项完整性核查:产品名称、完整 INCI 成分(含量降序)、净含量、原产国、新加坡 SAHP 责任人名称地址、批号、保质期 / 限期使用日期、使用警示语。 2) Ⅰ 类高风险产品(眼周、唇部、染发剂等)特殊警示用语核查;小规格产品标签豁免规则判断。 3) 进口不干胶贴标模式合规审核,核查贴标不能遮盖原有信息、文字清晰度要求。 4) 英文文本校对,核查翻译错误、文字错误;标签样稿合规校验。
服务依据:新加坡法规
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论);
服务依据:新加坡法规
服务内容: 1) 提供新加坡本地合法注册 SAHP 主体,签署合规授权委托法律文件。 2) 维护企业 CRIS 账号、开通 PRISM 申报系统权限。 3) 作为申报主体,执行新产品通报、变更通报申报操作。 4) 在新加坡境内实体保管完整 PIF 产品信息档案;HSA 稽查调阅时,向主管机关提交全套 PIF 技术卷宗。 5) 核对进口实物、英文标签、系统通报资料一致性;
服务依据:新加坡法规
1)编制产品毒性风险评估报告(Toxicological Risk Assessment, TRA); 2)基于产品配方、各成分化学结构、使用暴露量,评估成品对人体健康的安全性; 3)涵盖急性毒性、皮肤/眼刺激性、皮肤致敏性、重复剂量毒性、致突变性、致癌性、生殖毒性等终点; 4)评估结论作为 PIF Part IV 安全数据核心文件,供 HSA 检查时调取。
服务依据:新加坡法规
提交产品信息与资料后,由顾问确认服务范围及办理要求。
提交产品信息与资料后,由顾问确认服务范围及办理要求。
提交产品信息与资料后,由顾问确认服务范围及办理要求。
提交产品信息与资料后,由顾问确认服务范围及办理要求。
提交产品信息与资料后,由顾问确认服务范围及办理要求。
1)由新加坡本地责任人申请 CRIS(Client Registration and Identification Service)公司账号; 2)开通 Corppass 企业数字证书或 HSA PIN,用于登录 PRISM; 3)开通化妆品产品通报(Cosmetic Products)电子服务权限; 4)指定 drafter(填报人)和 submitter(提交人),完成权限分配。 该步骤为一次性操作,如无自主信息更新,账号可永久使用。
服务依据:新加坡法规
服务内容: 1) 产品法规边界判定:区分化妆品与药品;划分 Ⅰ 类高风险(眼周、唇部、口腔、染发剂)、Ⅱ 类普通化妆品,识别功效宣称是否需要功效试验支撑。 2) 申报资料收集整理:收集品牌、产品名称、剂型、规格、用途;境外工厂 ISO22716‑GMP、工厂信息、产品实拍图、生产工艺简述。 3) 技术支持:梳理 LOA 授权书、CFS 自由销售证书、GMP 证书资料要求,协助客户准备认证底稿,指导完成公证 + 领事认证流程。 4) DAV 系统线上产品通报填报:完整录入定量配方、原产地、制造商、责任人、标签信息;提交 DAV 系统;跟进官方形式审查、补正问询,直至获取化妆品通报受理编号。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:越南法规
PIF 档案申报资料归集整理,输出通报回执、申报底稿、归档资料包交付客户。
服务依据:越南法规
服务内容: 1) 完整配方解析:核对 INCI 名称正确性,复核各成分百分含量;梳理复配原料、香精香料信息;识别标记纳米原料。 2) ACD 禁用成分筛查:比对 ACD 附录 Ⅱ 禁用物质清单,排查激素、抗生素、有毒有害禁用组分。 3) 限用成分核查:防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料,核查使用最大浓度、允许使用条件、适用部位限制。 4) 许可原料清单校验:防晒剂核对 ACD 允许紫外线过滤剂清单;着色剂核对 ACD 允许着色剂清单。 5) 原料杂质风险评估:评估重金属、亚硝胺等杂质风险;评估多种原料叠加相互作用风险。 6) 针对 Ⅰ 类高风险产品(眼周、唇部、染发剂)做配方专项风险复核。 7) 输出配方审核报告:列明不合规项、风险点,给出配方替换、调整建议。
服务内容: 1) 强制标示项完整性核查:产品名称、INCI 全成分按含量降序排列、净含量、原产国、越南责任人名称地址、批号、保质期 / 限期使用日期、警示用语、DAV 通报受理编号。 2) Ⅰ 类高风险产品(眼周、唇部、染发剂等)特殊警示用语核查;不干胶贴标模式合规审核,确认贴标不得遮挡原有信息。 3) 越南语翻译校对,核查翻译错误、术语错误;标签样稿合规校验。 4) 区分化妆品宣称与医疗疗效宣称,拦截治疗、消炎、治病等药品类违规用语。 5) 功效宣称合规判定:防晒、美白、抗皱、脱毛等宣称,评估是否需要功效试验证据支撑,核对宣称强度与试验报告匹配性。 6) 输出标签‑宣称审核报告,列明不合规点,输出修改建议、禁用词汇清单、合规越南语文案参考。
服务依据:越南法规
服务内容: 1)毒性风险评估报告编制
服务依据:越南法规
服务内容: 1) 提供越南本地合法注册主体作为化妆品法定责任人,签署合规授权委托法律文件。 2) 维护企业资质,开通 DAV 申报系统账号权限。 3) 作为申报主体,执行新产品通报、变更通报申报操作。 4) 在越南境内保管完整 PIF 产品信息档案;DAV 稽查调阅时,向主管机关提交全套 PIF 技术卷宗。 5) 核对进口实物、越南语标签、系统通报资料一致性;配合进口清关所需责任人资料出具。
服务内容: 1) 产品法规边界判定:区分化妆品与药品;划分 0/1/2 类风险等级;识别清真相关禁忌原料,判断产品适用通报路径。 2) 申报基础资料收集整理:收集品牌、产品名称、剂型、规格、用途;境外工厂 ISO22716‑GMP 证书、工厂信息、产品实拍图。 3) GHAD 系统线上产品通报填报:完整录入定量配方(INCI+CAS + 百分含量)、香精过敏原信息、原产地、制造商、责任人、标签信息;提交 SFDA 系统;跟进官方形式审查、补正问询,直至获取CN 产品通报编号。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务内容: 1) 完整配方解析:核对 INCI 名称、CAS 号正确性,复核各成分百分含量;梳理复配原料、香精;**香精中 26 种过敏原>0.01% 识别标记**;纳米原料专项标记。 2) GSO/SFDA 禁用成分筛查:比对海湾 GSO、SFDA 禁用物质清单,排查激素、抗生素、氢醌、重金属、猪源性等禁用组分。 3) 限用成分核查:防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料,核查最大允许浓度、使用条件、禁止使用部位;色素核对 CI 号;防晒剂核对 GSO 允许防晒剂清单。 4) 原料杂质风险评估:评估重金属、亚硝胺等杂质风险;评估多种原料叠加相互作用风险。 5) 2 类高风险产品(防晒、美白、儿童化妆品)配方专项风险复核。 6) 输出配方审核报告:列明不合规项、风险点,给出配方替换、调整建议。
服务内容: 1) 强制标示项完整性核查:产品名称、INCI 全成分按含量降序排列、净含量、原产国、沙特 SRP 责任人名称地址、批号、制造日期 / 有效期 EXP、开封后使用期限 PAO、警示用语、储存条件。 2) 2 类高风险产品(儿童、防晒、染发剂)特殊警示用语核查;不干胶贴标模式合规审核,确认贴标不得遮挡原有信息。 3) 阿拉伯语翻译校对,核查翻译错误、术语错误、伊斯兰文化禁忌表述;标签样稿合规校验。 4) 区分化妆品宣称与医疗疗效宣称,拦截治疗、消炎、治病等药品类违规用语。 5) 功效宣称合规判定:防晒、美白、抗皱等宣称,评估是否需要功效试验证据支撑,核对宣称强度与试验报告匹配性。 6) 输出标签‑宣称审核报告,列明不合规点,输出修改建议、禁用词汇清单、合规阿语 / 英文文案参考。
服务内容: 1)编制化妆品安全评估文件(产品信息、毒理档案、暴露评估、安全结论);
服务内容: 1) 提供沙特本地合法注册主体作为化妆品法定责任人,签署合规授权委托法律文件。 2) 维护企业商业资质,开通 GHAD 申报系统账号权限。 3) 作为申报主体,执行新产品通报、变更通报申报操作。 4) 在沙特境内保管完整 PIF 产品信息档案;SFDA 稽查调阅时,向主管机关提交全套 PIF 技术卷宗。
建立产品信息档案(Product Information File),保存供SFDA监管核查。 PIF包含: 1)产品描述与配方组成; 2)生产方法与GMP声明; 3)安全评估报告; 4)稳定性、微生物、防腐挑战等检测数据; 5)功效宣称证据; 6)标签样稿与包装图; 7)不良反应监测记录。
服务内容: 1) 产品法规边界判定:区分化妆品与药品;划分 0/1/2 类风险等级;识别清真相关禁忌原料,判断产品适用通报路径。 2) 申报基础资料收集整理:收集品牌、产品名称、剂型、规格、用途;境外工厂 ISO22716‑GMP 证书、工厂信息、产品实拍图。 3) 系统线上产品通报填报:完整录入定量配方(INCI+CAS + 百分含量)、香精过敏原信息、原产地、制造商、责任人、标签信息;提交 系统;跟进官方形式审查、补正问询,直至获取 产品通报编号。 不含内容: 1)第三方检测不计入咨询服务费。 2)官方规费实报实销。
服务依据:缅甸法规
服务内容: 1) 完整配方解析:核对 INCI 名称正确性,复核各成分百分含量;梳理复配原料、香精香料信息;识别标记纳米原料。 2) ACD 禁用成分筛查:比对 ACD 附录 Ⅱ 禁用物质清单,排查激素、抗生素、有毒有害禁用组分。 3) 限用成分核查:防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂等限用原料,核查使用最大浓度、允许使用条件、适用部位限制。 4) 许可原料清单校验:防晒剂核对 ACD 允许紫外线过滤剂清单;着色剂核对 ACD 允许着色剂清单。 5) 原料杂质风险评估:评估重金属、亚硝胺等杂质风险;评估多种原料叠加相互作用风险。 6) 针对 Ⅰ 类高风险产品(眼周、唇部、染发剂)做配方专项风险复核。 7) 输出配方审核报告:列明不合规项、风险点,给出配方替换、调整建议。
服务依据:缅甸法规
服务内容: 1) 强制标示项完整性核查:产品名称、INCI 全成分按含量降序排列、净含量、原产国、越南责任人名称地址、批号、保质期 / 限期使用日期、警示用语、DAV 通报受理编号。 2) Ⅰ 类高风险产品(眼周、唇部、染发剂等)特殊警示用语核查;不干胶贴标模式合规审核,确认贴标不得遮挡原有信息。 3) 越南语翻译校对,核查翻译错误、术语错误;标签样稿合规校验。 4) 区分化妆品宣称与医疗疗效宣称,拦截治疗、消炎、治病等药品类违规用语。 5) 功效宣称合规判定:防晒、美白、抗皱、脱毛等宣称,评估是否需要功效试验证据支撑,核对宣称强度与试验报告匹配性。 6) 输出标签‑宣称审核报告,列明不合规点,输出修改建议、禁用词汇清单、合规越南语文案参考。
服务依据:缅甸法规
服务内容: 1)毒性风险评估报告编制
服务依据:缅甸法规
服务内容: 1) 提供缅甸本地合法注册主体作为化妆品法定责任人,签署合规授权委托法律文件。 2) 维护企业商业资质,开通 申报系统账号权限。 3) 作为申报主体,执行新产品通报、变更通报申报操作。 4) 在缅甸境内保管完整 PIF 产品信息档案;稽查调阅时,向主管机关提交全套 PIF 技术卷宗。
服务依据:缅甸法规
"需氧嗜温微生物总数 (细菌、酵母菌和霉菌)" "铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)" "金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)" "白色念珠菌 (Candida albicans)"
服务依据:ISO 18416;ISO 22718;ISO 22717;ISO 21149:2017;TIS 980-2563 东盟ACM THA 06
汞 (Mercury, Hg) 铅 (Lead, Pb) 砷 (Arsenic, As) 镉 (Cadmium, Cd)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
防腐效能测试(PET)
服务依据:"ISO 11930:2019 东盟ACM MAL 08 USP <51>"
加速稳定性测试
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1A(R2)"
包装材料相容性
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 USP <661>"
汞 (Mercury, Hg)检测
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
铅 (Lead, Pb)检测
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
砷 (Arsenic, As)检测
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
镉 (Cadmium, Cd)检测
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
温度循环测试
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 化妆品稳定性测试指南"
"梭状芽胞杆菌 (Clostridia spp.)"
服务依据:"TIS 980-2563 或其他认可方法"
微生物限度(加严)
服务依据:ISO 21149:2017
SPF值测试
服务依据:"ISO 24444:2019 (In Vivo) 人体测试法"
UVA防护测试(PA值)
服务依据:"ISO 24442:2022 (In Vivo) ISO 24443:2021 (In Vitro)"
防水性能测试
服务依据:"ISO 18861:2020 TIS 3800-2567 (2024)"
光稳定性测试
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1B光照稳定性"
农药残留检测
服务依据:"各国药典方法 或产品自身标准"
"梭状芽胞杆菌 (额外检测)"
服务依据:"TIS 980-2563 或其他认可方法"
"二噁烷检测 (1,4-Dioxane)"
服务依据:"气相色谱-质谱联用(GC-MS) 或其他认可方法"
纳米材料粒径检测
服务依据:"电镜法(SEM/TEM) 动态光散射(DLS)"
氢醌含量检测
服务依据:"高效液相色谱法(HPLC) 或其他认可方法"
菌落总数 (TVC) "铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)" "金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)" "白色念珠菌 (Candida albicans)"
服务依据:"ISO 17516 USP <61>/<62>" "ISO 17516 USP <62>"
需氧嗜温微生物总数 (细菌)
服务依据:"ISO 21149:2017 TIS 980-2563 东盟ACM THA 06"
需氧嗜温微生物总数 (酵母菌和霉菌)
服务依据:"ISO 21149:2017 TIS 980-2563 东盟ACM THA 06"
"铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)"
服务依据:"ISO 22717 东盟ACM THA 06"
"金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)"
服务依据:ISO 22718 东盟ACM THA 06
白色念珠菌 (Candida albicans)
服务依据:"ISO 18416 东盟ACM THA 06"
菌落总数 (TVC)
服务依据:"ISO 17516 USP <61>/<62>"
铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)
服务依据:"ISO 17516 USP <62>"
金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)
服务依据:"ISO 17516 USP <62>"
白色念珠菌 (Candida albicans)
服务依据:"ISO 17516 USP <62>"
重金属 - 汞 (Mercury) 重金属 - 铅 (Lead) 重金属 - 砷 (Arsenic) 重金属 - 镉 (Cadmium)
服务依据:"ICP-MS (AOAC / ICP-OES)"
重金属 - 汞 (Mercury)检测
服务依据:"ICP-MS (AOAC / ICP-OES)"
重金属 - 铅 (Lead)检测
服务依据:"ICP-MS (AOAC / ICP-OES)"
重金属 - 砷 (Arsenic)检测
服务依据:"ICP-MS (AOAC / ICP-OES)"
重金属 - 镉 (Cadmium)检测
服务依据:"ICP-MS (AOAC / ICP-OES)"
稳定性测试 (Stability Test)
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ASTM F1980-07 (加速) ICH Q1A(R2)"
防腐效能测试
服务依据:ASEAN ACM MAL 08 (等同 ISO 11930 / USP <51>)
"不得检出 (0.1g或0.1ml样品中)"
服务依据:"ISO 17516 USP <62>"
SPF值测试 (防晒系数)
服务依据:"ISO 24444:2019 (in vivo人体法)"
UVA防护系数测试 (PA/UVA-PF)
服务依据:"ISO 24442:2019 (in vivo PPD法)"
防水性测试 (Water Resistance)
服务依据:"ISO 18861:2018 (入水前后SPF保持率)"
产品均匀性验证 (Product Homogeneity)
服务依据:"ISO 24444:2019 (配方一致性检测)"
"光安全评估 (Photostability)"
服务依据:"内部方法 或文献评估"
"须在NPRA允许的限值内使用; 须在标签标注警示语 (如: 可能引起过敏)"
服务依据:"HPLC (高效液相色谱法)"
"须在允许限值内; 须标注警示语"
服务依据:HPLC/UV-Vis
"须证明产品无致敏风险; 氧化染发剂须额外评估"
服务依据:"人体重复性损伤斑贴试验 (RIPT)或同等方法"
"须评估眼刺激风险; 特别针对可能接触眼睛的染发产品"
服务依据:"BCOP / HET-CAM / 体外眼刺激方法"
"TVC: ≤500 cfu/g或cfu/ml (严于普通产品的≤1000)"
服务依据:"ISO 17516 USP <61>/<62>"
"须特别评估儿童皮肤敏感性; 禁止使用儿童不耐受的成分"
服务依据:"人体志愿测试 (开放性/封闭式斑贴)"
"若产品可能接触眼部须评估; 宣称无刺激者须提供支持数据"
服务依据:"BCOP / HET-CAM / RBC (视产品接触眼部可能性)"
"须证明无过度皮肤刺激; 含表面活性剂产品须特别关注"
服务依据:"人体志愿测试 (开放/封闭斑贴)"
"氢醌为东盟禁用成分; 熊果苷/曲酸等须在限值内"
服务依据:HPLC / UV-Vis
"须检测并确认活性美白成分 (壬二酸/维生素C/烟酰胺等) 的实际含量"
服务依据:HPLC
"须由马来西亚伊斯兰发展局 (JAKIM)或其认可机构颁发"
服务依据:"JAKIM或JAKIM认可的 伊斯兰机构认证"
"不含猪源/酒精/非清真成分; 生产过程须符合伊斯兰教义"
服务依据:JAKIM成分清单审核
微生物检测 - 总需氧菌落数 (TVC) "微生物检测 - 铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)" "微生物检测 - 金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)" "微生物检测 - 总大肠菌群 (Coliformes totais e fecais)"
服务依据:"RDC 752/2022 ISO 17516 / USP <61>" "RDC 752/2022 ISO 17516 / USP <62>" "RDC 752/2022 ISO 17516"
微生物检测 - 总需氧菌落数 (TVC)
服务依据:"RDC 752/2022 ISO 17516 / USP <61>"
微生物检测 - 铜绿假单胞菌
服务依据:"RDC 752/2022 ISO 17516 / USP <62>"
金黄色葡萄球菌
服务依据:"RDC 752/2022 ISO 17516 / USP <62>"
"微生物检测 - 总大肠菌群 (Coliformes totais e fecais)"
服务依据:"RDC 752/2022 ISO 17516"
防腐效能测试
服务依据:"ISO 11930 USP <51>"
稳定性测试
服务依据:"ANVISA稳定性指南 ASTM F1980"
"标注SPF值须与实测值一致; 巴西SPF上限70"
服务依据:ISO 24444 (in vivo)
"UVAPF/SPF比值≥1/3 (欧盟UVA标志要求)"
服务依据:ISO 24443
防水性测试
服务依据:FDA/ISO方法
功效测试 - 驱蚊时间
服务依据:ANVISA方法
"初级和累积刺激测试; 婴幼儿产品须额外验证"
服务依据:ANVISA安全评估指南
皮肤致敏性评估
服务依据:ANVISA安全评估指南
腐蚀性测试
服务依据:ANVISA安全评估指南
初级和累积刺激评估
服务依据:ANVISA安全评估指南
"活性成分含量符合规定; 产品批次pH值"
服务依据:ANVISA方法
"服务医疗场景须in vivo; 符合宣称抗菌效果"
服务依据:"in vivo或in vitro (USP <1074>等)"
皮肤科测试 临床测试 低致敏等宣称; 须按指南执行相应测试"
服务依据:ANVISA安全评估指南
菌落总数、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、霉菌和酵母菌、白色念珠菌
服务依据:"ISO 17516 / ISO 21149 (菌落总数) ISO 22718 (铜绿假单胞菌) ISO 22717 (金黄色葡萄球菌) ISO 18415 / ISO 21150 (大肠杆菌) ISO 16212 / ISO 18416 (酵母菌/霉菌/白色念珠菌)"
"【儿童/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤10 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 四种病原菌:均不得检出(1g或1ml中)"
服务依据:ISO 17516 / ISO 21149
"【儿童/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤10 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 四种病原菌:均不得检出(1g或1ml中)"
服务依据:ISO 22718
"【儿童/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤10 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 四种病原菌:均不得检出(1g或1ml中)"
服务依据:ISO 22717
"【儿童/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤10 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 四种病原菌:均不得检出(1g或1ml中)"
服务依据:ISO 18415 / ISO 21150
"【儿童/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤10 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 四种病原菌:均不得检出(1g或1ml中)"
服务依据:ISO 16212 / ISO 18416
"【儿童/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤10 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 四种病原菌:均不得检出(1g或1ml中)"
服务依据:ISO 16212 / ISO 18416
汞、铅、砷、镉、锑、镍
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Regulation (EC) No 1223/2009 Annex II 欧盟无统一ppm限值;ALARA原则管控"
"【法规层面】Hg/Cd/As/Pb为禁用成分(Annex II);仅允许痕量杂质 【实务参考】Pb≤10 ppm / As≤2 ppm / Cd≤0.1 ppm / Hg≤1 ppm (德国BVL技术不可避免值:Cd≤0.1 ppm, As≤0.5 ppm, Pb≤2 ppm)"
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Regulation (EC) No 1223/2009 Annex II 欧盟无统一ppm限值;ALARA原则管控"
"【法规层面】Hg/Cd/As/Pb为禁用成分(Annex II);仅允许痕量杂质 【实务参考】Pb≤10 ppm / As≤2 ppm / Cd≤0.1 ppm / Hg≤1 ppm (德国BVL技术不可避免值:Cd≤0.1 ppm, As≤0.5 ppm, Pb≤2 ppm)"
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Regulation (EC) No 1223/2009 Annex II 欧盟无统一ppm限值;ALARA原则管控"
"【法规层面】Hg/Cd/As/Pb为禁用成分(Annex II);仅允许痕量杂质 【实务参考】Pb≤10 ppm / As≤2 ppm / Cd≤0.1 ppm / Hg≤1 ppm (德国BVL技术不可避免值:Cd≤0.1 ppm, As≤0.5 ppm, Pb≤2 ppm)"
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Regulation (EC) No 1223/2009 Annex II 欧盟无统一ppm限值;ALARA原则管控"
"【法规层面】Hg/Cd/As/Pb为禁用成分(Annex II);仅允许痕量杂质 【实务参考】Pb≤10 ppm / As≤2 ppm / Cd≤0.1 ppm / Hg≤1 ppm (德国BVL技术不可避免值:Cd≤0.1 ppm, As≤0.5 ppm, Pb≤2 ppm)"
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Regulation (EC) No 1223/2009 Annex II 欧盟无统一ppm限值;ALARA原则管控"
"【法规层面】Hg/Cd/As/Pb为禁用成分(Annex II);仅允许痕量杂质 【实务参考】Pb≤10 ppm / As≤2 ppm / Cd≤0.1 ppm / Hg≤1 ppm (德国BVL技术不可避免值:Cd≤0.1 ppm, As≤0.5 ppm, Pb≤2 ppm)"
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Regulation (EC) No 1223/2009 Annex II 欧盟无统一ppm限值;ALARA原则管控"
"【法规层面】Hg/Cd/As/Pb为禁用成分(Annex II);仅允许痕量杂质 【实务参考】Pb≤10 ppm / As≤2 ppm / Cd≤0.1 ppm / Hg≤1 ppm (德国BVL技术不可避免值:Cd≤0.1 ppm, As≤0.5 ppm, Pb≤2 ppm)"
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Regulation (EC) No 1223/2009 Annex II 欧盟无统一ppm限值;ALARA原则管控"
"评估产品抗微生物污染能力;须达到Criteria A或B 【豁免条件】高酒精(≥20%)/极端pH/低水分/ISO 29621验证产品可申请豁免微生物成品检测,但须提供科学依据"
服务依据:"ISO 11930 (主标准) EP 2.6.12 / USP <51> / CTFA (等同参考)"
"必须在合理可预见的储存条件下评估产品稳定性 含活性成分产品须同时提供长期稳定性数据 须确定:产品保质期(Shelf Life)+ 开封后使用期(PAO)"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1A(R2) (加速稳定性) ASTM F1980-07 (加速老化) 物理化学: pH/黏度/颜色/气味/相分离"
"须评估包装材料与内容物的相互作用 高风险包装(软木/金属/回收塑料)须额外测试"
服务依据:"内部方法 / EU 10/2011 (食品接触材料参考) 检测: 塑化剂迁移 / 重金属析出 / 香气/味道迁移"
"须在人体健康志愿者身上测试;标签标注值须≤实测值 注意:纳米TiO₂防晒剂禁止用于喷雾型产品(吸入暴露风险)"
服务依据:"ISO 24444:2019 (in vivo人体法; 健康志愿者)"
"须同时评估UVA防护;高SPF值不等于足量UVA防护 欧盟UVA logo要求: UVA-PF ≥ SPF的1/3"
服务依据:"ISO 24442:2011 (in vivo PPD人体法)"
"面部驻留产品: ≤2% | 身体产品: ≤0.5% 2025年2月1日起投放市场须合规"
服务依据:"HPLC / 等同方法 Reg. (EU) 2024/996 (Annex III)"
"面部+手部产品: ≤1% | 身体产品: 禁止使用 须提供产品不含美白剂以外的曲酸来源声明"
服务依据:"HPLC / 等同方法 Reg. (EU) 2024/996 (Annex III)"
氢醌为欧盟禁用成分(Annex II);α-熊果苷和熊果苷使用时氢醌须保持技术不可避免痕量
服务依据:"HPLC / UV-Vis Reg. (EC) No 1223/2009 Annex II"
"壬二酸: 检测含量 | 维生素C衍生物: 检测含量 烟酰胺: 检测含量 | 大豆异黄酮: 限值0.007%"
服务依据:HPLC / 等同方法
须在Annex III允许限值内使用;须在标签标注警示语(含PPD产品须注明「可能引起过敏」)
服务依据:"HPLC / UV-Vis Reg. (EC) No 1223/2009 Annex III SCCS对各氧化染料的专项意见书"
须在允许限值内;须标注警示语
服务依据:"HPLC / UV-Vis Annex III 现行版本"
氧化染发剂须额外评估致敏风险;须证明产品无致敏风险
服务依据:"人体重复性损伤斑贴试验(RIPT) 或等同体外方法(LLNA/DPRA/NMRI)"
须评估眼刺激风险;染发产品须考虑接触眼睛可能性
服务依据:"BCOP / HET-CAM / RBC 或等同体外方法"
"适用儿童<3岁、眼周、黏膜产品的最高控制等级TVC≤100 CFU/g 酵母/霉菌≤10 CFU/g 四种病原菌:均不得检出"
服务依据:"ISO 17516 / ISO 21149 TVC限值≤100 CFU/g(严于普通≤1,000)"
3岁以下儿童使用的产品一律禁止含水杨酸(即使作为非防腐剂用途)
服务依据:"Reg. (EU) 2021/850 (Omnibus III) Annex III"
须特别评估儿童皮肤敏感性;需考虑儿童体重差异和皮肤吸收率
服务依据:"人体志愿测试 (开放/封闭斑贴) 儿童皮肤敏感性专项评估"
"儿童产品与皮肤长期接触原料须进行镍释放评估 限值: ≤0.5 µg/cm²/周"
服务依据:"EN 1811 (测定方法) 参考: EU Nickel Directive"
"面部产品(驻留/淋洗): ≤0.3% RE 身体产品: ≤0.05% RE 唇部+含维生素A防晒产品: ≤0.05% RE 须在标签标注: 「Contains Vitamin A. Consider your daily intake before use.」"
服务依据:"HPLC (分别测定Retinol / Retinyl Acetate / Retinyl Palmitate) 换算: 视黄醇当量(RE) Reg. (EU) 2024/996 (Annex III)"
"普通化妆品: ≤1000 cfu/g或cfu/ml 儿童/眼周/黏膜产品: ≤500 cfu/g或cfu/ml 依据:UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I"
服务依据:"ISO 17516 英国药典 BP Ph.Eur. 2.6.12"
"不得检出(1g或1ml样品) UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I"
服务依据:"ISO 17516 英国药典 BP"
"不得检出(1g或1ml样品) UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I"
服务依据:"ISO 17516 英国药典 BP"
"不得检出(1g或1ml样品) UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I"
服务依据:"ISO 17516 英国药典 BP"
"不得检出(1g或1ml样品) 高风险/儿童/眼周产品须加测"
服务依据:"ISO 17516 英国药典 BP"
"普通化妆品: ≤1000 cfu/g或cfu/ml 儿童/眼周/黏膜产品: ≤500 cfu/g或cfu/ml 依据:UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I" "不得检出(1g或1ml样品) UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I" "不得检出(1g或1ml样品) UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I" "不得检出(1g或1ml样品) UK Retained Reg. 1223/2009 Annex I" "不得检出(1g或1ml样品) 高风险/儿童/眼周产品须加测"
服务依据:"ISO 17516 英国药典 BP Ph.Eur. 2.6.12"
"UK限值: ≤10 ppm 依据:SI 2024/1334(2025年1月31日生效) UK比EU更明确给出具体限值"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / 等效方法)"
"UK限值: ≤2 ppm(UK比EU更严格) EU遵循ALARA原则(参考~3ppm) 依据:SI 2024/1334"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / 等效方法)"
"UK限值: ≤3 ppm 依据:SI 2024/1334(2025年1月31日生效)"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / 等效方法)"
"UK & EU限值: ≤1 ppm UK Retained Reg. Annex II 第1680条"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / 等效方法)"
"含防腐剂产品须满足Criteria A; 低风险产品可提供科学论证豁免; UK接受ISO 11930评估标准"
服务依据:"ISO 11930 英国药典 BP 5.1.3 / USP 51"
"须评估: 外观/颜色/气味/黏度/pH/相分离/活性成分; 含加速试验(40°C/75%RH)和长期试验"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1A(R2) / ASTM F1980"
"UK上限SPF50+; 纳米TiO2禁用于喷雾型防晒(UK比EU更严格); 须由ISO 17025认可实验室执行"
服务依据:"ISO 24444:2019 (in vivo) UK Annex VI"
"须同时提供UVA防护评估; UK要求UVAPF/SPF比值≥1/3(临界波长≥370nm) UK Retained Reg. Annex VI"
服务依据:ISO 24442:2019 (in vivo PPD)
"宣称防水: SPF保持率须≥原始值50% (20或40分钟浸水测试)"
服务依据:ISO 18861:2018
"须在UK允许限值内使用; 须在标签标注警示语; UK Annex III含独立染发剂限用清单"
服务依据:"HPLC-UV / LC-MS/MS (EN 16344:2013)"
"须在允许限值内; 须标注警示语; UK Annex III独立限用清单"
服务依据:HPLC-UV
"UK: ≤1%(SI 2024/1334,2025年6月20日生效) EU: 2026年5月全面禁用 【UK与EU重大差异】"
服务依据:HPLC-UV / HPLC-MS
"须证明产品无致敏风险; 氧化染发剂须额外评估; UK接受ECHA认可的替代方法"
服务依据:HRIPT / 体外OECD TG 442B/Da
"须评估眼刺激风险; 特别针对可能接触眼睛的产品"
服务依据:"BCOP / EpiOcular / HET-CAM (OECD TG 437/492)"
"UK: 儿童TVC≤500 cfu/g EU: 儿童TVC≤100 cfu/g(UK比EU宽松) UK Retained Reg. Annex I"
服务依据:"ISO 17516 英国药典 BP"
"儿童皮肤屏障更薄,吸收率更高; 安全边际(MoS)须取更保守值"
服务依据:HRIPT / 体外替代方法
"氢醌为UK禁用成分(UK Retained Reg. Annex II) 不得检出"
服务依据:HPLC-UV / LC-MS
"UK: α-熊果苷暂无强制上限 UK: 曲酸≤1%(SI 2024/1334,现行) EU: α-熊果苷拟限≤2%(面霜);曲酸2026年5月全面禁用 【UK与EU重大差异】"
服务依据:HPLC-UV
"含高浓度酒精产品须标注易燃警示; 注意酒精过敏原标签要求"
服务依据:GC-FID / GC-MS
"UK对铝盐无专项限值(参考EU SCCS评估); 须在标签标注止汗/抗汗功效说明"
服务依据:滴定法 / ICP-MS
菌落总数 (TAMC) 酵母菌和霉菌总数 (TYMC) "铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)" "金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)" "白色念珠菌 (Candida albicans)" "大肠杆菌 (Escherichia coli)"
服务依据:"USP <61> / ISO 17516 FDA BAM Ch.23" "USP <61> / ISO 17516 Sabouraud Dextrose Agar" "USP <62> / ISO 17516 FDA BAM Ch.23" USP <62> / ISO 17516
"眼周/唇部/婴幼儿产品: ≤100 cfu/g 其他化妆品: ≤1000 cfu/g FDA要求不得含有高致病性微生物 来源: FDA BAM Ch.23 / USP <61>"
服务依据:"USP <61> / ISO 17516 FDA BAM Ch.23"
"眼周/婴幼儿产品: ≤10 cfu/g 其他化妆品: ≤100 cfu/g 来源: USP <61>"
服务依据:"USP <61> / ISO 17516 Sabouraud Dextrose Agar"
"不得检出 (1g或1ml样品中) FDA认定其为高致病性微生物 来源: USP <62> / FDA BAM Ch.23"
服务依据:"USP <62> / ISO 17516 FDA BAM Ch.23"
"不得检出 (1g或1ml样品中) 来源: USP <62>"
服务依据:USP <62> / ISO 17516
"不得检出 (1g或1ml样品中) 来源: USP <62>"
服务依据:USP <62> / ISO 17516
"不得检出 (1g或1ml样品中) 来源: USP <62>"
服务依据:USP <62> / ISO 17516
"US: 杂质≤1ppm; 眼周产品作防腐剂≤65ppm (21 CFR 700.13) 其他用途不得检出 来源: 21 CFR 700.13"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / AOAC)"
"FDA建议≤10ppm (lip & 外用化妆品); 加州Prop 65: 铅MADL≤0.5µg/day (生殖毒性); NSRL≤15µg/day (致癌); 须按日暴露量评估,非仅ppm 来源: FDA Guidance / Prop 65"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / AOAC)"
"FDA对 color additive 限制≤3ppm; 加州Prop 65列出砷为致癌物; 行业实践目标≤3ppm 来源: 21 CFR Part 74 / Prop 65"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / AOAC)"
"加州Prop 65列出镉为致癌物/生殖毒性; 行业实践目标≤3-5ppm 来源: Prop 65"
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / AOAC)"
"六价铬(Cr VI)为已知致癌物; FDA无化妆品中总铬限值,但检测可确保 六价铬不超标; 行业实践: 总铬≤5ppm 来源: industry practice"
服务依据:"ICP-MS / IC (US EPA 6020B)"
重金属 — 汞 (Hg) 【US特需】 重金属 — 铅 (Pb) 【US特需/Prop 65】 重金属 — 砷 (As) 【Prop 65】 重金属 — 镉 (Cd) 【Prop 65】 重金属 — 铬 (Cr) 【US特需】
服务依据:"ICP-MS (US EPA 6020B / AOAC)" "ICP-MS / IC (US EPA 6020B)"
"US最常用: USP <51> 方法; 须接种5种标准菌 (ATCC): 细菌3种 (S.aureus/P.aeruginosa/E.coli) 真菌2种 (C.albicans/A.brasiliensis); 在14天和28天检测菌落存活量; 多剂量含防腐剂化妆品须做 来源: USP <51>"
服务依据:"USP <51> (Antimicrobial Effectiveness Test) PCPC Method (个人护理产品委员会方法)"
"须评估: 外观/颜色/气味/黏度/pH/ 相分离/活性成分; 加速: 40°C/75%RH (3-6个月); 含防腐剂产品须含PET稳定性数据; MoCRA要求保存安全档案 来源: ICH Q1A(R2) / FDA"
服务依据:"ICH Q1A(R2) ASTM F1980-07 (加速) FDA stability guidance"
"含水化妆品须测pH值; pH极端(过酸/过碱)产品须额外评估; 影响微生物生长和皮肤刺激性 来源: FDA / industry practice"
服务依据:"USP <791> / ISO 10651 电位法测定"
"FDA提议方法: PLM+TEM均须做; 石棉为已知致癌物,FDA声明""无安全阈值""; 注意: 2025/11联邦强制要求已被撤回,当前无联邦强制; 品牌/平台自愿做; 若检出石棉→化妆品认定为掺假(adulterated) 来源: MoCRA / FDA 2019发现 / 行业最佳实践"
服务依据:"PLM (偏光显微镜) + TEM/EDS/SAED (透射电镜/能谱/选区衍射) (2024 FDA提议方法,已撤回)"
"OTC药品管理 (非化妆品注册); 须在人体志愿者身上测试; 须提交Drug Facts标签; 仅FDA批准防晒剂可用; SPF上限: SPF 60+ (FDA上限) 来源: OTC Monograph M020"
服务依据:"21 CFR 201.327(i) OTC Monograph M020 §M020.80 (in vivo人体临床法)"
"SPF≥15 + 广谱宣称须同时满足: 临界波长(critical wavelength)≥370nm; 否则不得标""广谱"" 来源: 21 CFR 201.327(j)"
服务依据:"21 CFR 201.327(j) OTC Monograph M020 §M020.90 (in vitro临界波长法)"
"宣称防水: 40分钟浸水后SPF保持率测试; 须在Drug Facts中标注防水时长; 标准方法: in vivo测试 来源: 21 CFR 201.327"
服务依据:"21 CFR 201.327 (入水前后SPF保持率)"
"眼周/婴幼儿TAMC≤100 cfu/g (严于普通1000); 须额外关注洋葱伯克霍尔德菌等条件致病菌; MoCRA对高风险产品(接触黏膜/注射/内用/24h+长效) 不适用小企业豁免 来源: USP <61>/<62>"
服务依据:USP <61> / <62> / ISO 17516
"须全测6项 (Hg/Pb/As/Cd/Cr/Ni); 加州Prop 65对儿童产品更严格; 须按日暴露量评估而非仅ppm 来源: Prop 65 / FDA"
服务依据:ICP-MS
"儿童皮肤屏障更薄,吸收率更高; 须在安全评估中专项论述儿童适用性; MoCRA要求保存完整安全档案 来源: MoCRA / FDA"
服务依据:"HRIPT / LLNA OECD TG 406/442B"
"须在允许限值内; 须在标签标注皮肤致敏警示; 氧化染发剂须与显色剂配套使用测试 来源: industry practice / FDA"
服务依据:"HPLC-UV / LC-MS/MS (EN 16344 / internal method)"
"须证明产品无致敏风险; 氧化染发剂须额外评估; FDA接受体外替代方法 来源: HRIPT / OECD TG 442B"
服务依据:"HRIPT (人体重复性损伤斑贴试验) OECD TG 442B (LLNA)"
"须评估眼刺激风险; 特别针对可能接触眼睛的染发产品; 睫毛/眉毛染发产品须重点评估"
服务依据:"BCOP / EpiOcular™ HET-CAM OECD TG 437/492"
"氢醌在美国为限用成分(非禁用); 面霜≤2%; 头发染色产品禁用于眼周; 须有安全评估支持"
服务依据:HPLC-UV / LC-MS
"• 类别1(眼周、婴儿、黏膜):≤100 CFU/g或mL • 类别2(其他产品):≤1000 CFU/g或mL"
服务依据:行业通用标准(参考欧盟)
不得检出:Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Candida albicans
服务依据:行业通用标准
"• 28天内达到特定log reduction • Criteria A(严格)或Criteria B(一般)"
服务依据:行业通用标准
铅、汞、砷等重金属需符合安全限值
服务依据:国家污染物清单
"• 加速稳定性(高温、光照) • 实时稳定性测试"
服务依据:行业通用标准
需达到标签声称的SPF值
服务依据:AS/NZS 2604:2021
需证明UVA防护能力
服务依据:AS/NZS 2604:2021
"• 类别1(眼周、婴儿、黏膜):≤100 CFU/g或mL • 类别2(其他产品):≤1000 CFU/g或mL"
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
"不得检出: • Pseudomonas aeruginosa(铜绿假单胞菌) • Staphylococcus aureus(金黄色葡萄球菌) • Escherichia coli(大肠杆菌) • Candida albicans(白色念珠菌)"
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
"• 28天内达到特定log reduction • Criteria A(严格)或Criteria B(一般) • 测试菌株:E. coli, P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans, A. brasiliensis"
服务依据:ISO 11930 / EP 5.1.3
"• 铅(Pb):≤0.7 ppm(EPA纹身墨水参考限值) • 汞(Hg):≤0.5 ppm • 砷(As):≤0.5 ppm • 镉(Cd):≤0.5 ppm • CPGS规定重金属限于""GMP中技术上不可避免的痕量水平"""
服务依据:CPGS Schedule 4 + 行业通用标准
"• 加速稳定性(40°C/75%RH,3-6个月) • 实时稳定性(常温24-36个月) • 验证物理/化学/微生物稳定性"
服务依据:行业通用标准
"• 包装密封性测试 • 内容物与包装材料的相互作用 • 重金属迁移测试"
服务依据:行业通用标准
"• 需达到标签声称的SPF值 • SPF>50统一标注SPF 50+ • 需由认可实验室出具报告"
服务依据:AS/NZS 2604 + Sunscreen (Product Safety Standard) Act 2022
"需证明UVA防护能力 临界波长≥370nm或UVA PF≥SPF的1/3"
服务依据:AS/NZS 2604
"需氧嗜温微生物总数 (细菌总数)" "大肠埃希菌 (Escherichia coli)" "金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)" 霉菌和酵母菌总数 "沙门氏菌 (Salmonella spp.)"
服务依据:"NOM-089-SSA1-1994 ISO 21149:2017" "NOM-089-SSA1-1994 ISO 22717:2019" "NOM-089-SSA1-1994 ISO 22718:2019" "NOM-089-SSA1-1994 ISO 16212:2018" "NOM-089-SSA1-1994 ISO 18415:2017"
"儿童/眼部产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 其他产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:"NOM-089-SSA1-1994 ISO 21149:2017"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"NOM-089-SSA1-1994 ISO 22717:2019"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"NOM-089-SSA1-1994 ISO 22718:2019"
≤100 CFU/g或CFU/ml
服务依据:"NOM-089-SSA1-1994 ISO 16212:2018"
阴性/25g或25ml
服务依据:"NOM-089-SSA1-1994 ISO 18415:2017"
汞 (Mercury, Hg) 铅 (Lead, Pb) 砷 (Arsenic, As) 镉 (Cadmium, Cd)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 原子吸收光谱法(AAS)" "ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS"
"≤1 mg/kg (1 ppm) (《水俣公约》标准)"
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 原子吸收光谱法(AAS)"
"≤20 mg/kg (20 ppm) (行业通行限值)"
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS"
"≤5 mg/kg (5 ppm) (行业通行限值)"
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS"
"≤0.5 mg/kg (0.5 ppm) (参考FDA标准)"
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS"
"新活性成分产品: 50°C±2°C / 65%RH±5% — 1个月 45°C±2°C / 65%RH±5% — 1个月 4°C±2°C / 65%RH±5% — 1个月 检测指标:外观、气味、粘度、pH值"
服务依据:"墨西哥官方稳定性指南 (UNAM标准方案) ICH Q1A(R2)"
"已知配方产品: -15°C↔25°C 或 45°C 7个循环,每温保持24小时 检测指标:外观、乳化稳定性"
服务依据:墨西哥官方稳定性指南
"ISO 11930 Criteria A: - 细菌: 7天≥3 log下降, 14天≥3 log - 酵母/霉菌: 14天≥1 log下降 28天无增长"
服务依据:"ISO 11930:2019 USP <51> EP 5.1.3"
"包装不影响产品稳定性 产品不影响包装完整性"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 USP <661>"
"SPF 2-15: 低防护 SPF 15-30: 中防护 SPF 30-50: 高防护 SPF ≥50: 标注""SPF 50+"""
服务依据:"ISO 24444:2019 (In Vivo) 人体测试法"
"UVA-PF ≥ SPF的1/3 (符合欧盟建议比例) 或标注PPD值"
服务依据:"ISO 24442:2022 (In Vivo) ISO 24443:2021 (In Vitro)"
"""Water Resistant""(40min浸泡) ""Very Water Resistant""(80min浸泡)"
服务依据:ISO 18861:2020
"活性成分不因光照显著降解 SPF值在光照后无明显下降"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1B"
"≤2%(限用浓度) 超过2%按药品处理"
服务依据:"高效液相色谱法(HPLC) 或其他认可方法"
≤1 ppm(绝对禁止添加)
服务依据:ISO 21392:2021 (ICP-MS)
≤10 mg/kg (10 ppm)
服务依据:"气相色谱-质谱联用(GC-MS) 顶空进样法"
"需符合墨西哥纳米材料申报要求 特定成分需标注""纳米""字样"
服务依据:"电镜法(SEM/TEM) 动态光散射(DLS)"
"符合墨西哥农业部门规定 或与进口国协商标准"
服务依据:"各国药典方法 或产品自身标准"
无刺激性或轻度刺激性
服务依据:"MGA 0515 或OECD TG 404"
无致敏性或轻度致敏性
服务依据:"MGA 0516 或OECD TG 406/429"
提供毒理学安全性数据
服务依据:"OECD TG 401/402 或替代方法"
"可摄入成分须符合 墨西哥食品添加剂规格"
服务依据:"产品自身标准 或食品级原料标准"
"三岁以下儿童、眼部/黏膜产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 其他产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
"三岁以下儿童、眼部/黏膜产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 其他产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
≤1 mg/kg (1 ppm)周期(14天)
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
≤20 mg/kg (20 ppm)周期(14天)
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
≤5 mg/kg (5 ppm)周期(14天)
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
≤3 mg/kg (3 ppm)周期(14天)
服务依据:行业通用标准(参考ISO/欧盟)
"三岁以下儿童、眼部/黏膜产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 其他产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:"ISO 21149:2017 TIS 980-2563 东盟ACM THA 06"
"三岁以下儿童、眼部/黏膜产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 其他产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:"ISO 21149:2017 TIS 980-2563 东盟ACM THA 06"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"ISO 22717 东盟ACM THA 06"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"ISO 22718 东盟ACM THA 06"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"ISO 18416 东盟ACM THA 06"
≤1 mg/kg (1 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
≤20 mg/kg (20 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
≤5 mg/kg (5 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
≤3 mg/kg (3 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
"三岁以下儿童、眼部/黏膜产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 其他产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:"ISO 21149:2017 TIS 980-2563 东盟ACM THA 06"
"三岁以下儿童、眼部/黏膜产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 其他产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:"ISO 21149:2017 TIS 980-2563 东盟ACM THA 06"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"ISO 22717 东盟ACM THA 06"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"ISO 22718 东盟ACM THA 06"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:"ISO 18416 东盟ACM THA 06"
"需氧嗜温微生物总数 (细菌、酵母菌和霉菌)" "铜绿假单胞菌 (Pseudomonas aeruginosa)" "金黄色葡萄球菌 (Staphylococcus aureus)" "白色念珠菌 (Candida albicans)"
服务依据:"ISO 21149:2017 TIS 980-2563 东盟ACM THA 06" "ISO 22717 东盟ACM THA 06" "ISO 22718 东盟ACM THA 06" "ISO 18416 东盟ACM THA 06"
≤1 mg/kg (1 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
≤20 mg/kg (20 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
≤5 mg/kg (5 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
≤3 mg/kg (3 ppm)周期(14天)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
汞 (Mercury, Hg) 铅 (Lead, Pb) 砷 (Arsenic, As) 镉 (Cadmium, Cd)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 东盟ACM THA 05 原子吸收光谱法"
"条件:40°C±2°C,RH 75%±5% 周期:6个月(中国是存储3个月,周期100天;如果存储6个月就需要190天) 检测指标:颜色、气味、粘度、pH值"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1A(R2)"
"条件:-5°C↔45°C交替 周期:6个循环 每个温度保持24小时"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 化妆品稳定性测试指南"
"包装不影响产品稳定性 产品不影响包装完整性(同稳定性)"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 USP <661>"
"ISO 11930 Criteria A: - 细菌: 7天≥3 log下降 - 酵母/霉菌: 7天≥1 log下降 28天无增长"
服务依据:"ISO 11930:2019 东盟ACM MAL 08 USP <51>"
阴性/不得检出
服务依据:"TIS 980-2563 或其他认可方法"
需氧嗜温微生物总数≤500 CFU/g或CFU/ml
服务依据:ISO 21149:2017
"SPF 6-15: 低防护 SPF 15-30: 中防护 SPF 30-50: 高防护 SPF ≥50: 标注""SPF 50+"""
服务依据:"ISO 24444:2019 (In Vivo) 人体测试法"
"PA+ : UVAPF 2-<4 PA++: UVAPF 4-<8 PA+++: UVAPF 8-<16 PA++++: UVAPF ≥16"
服务依据:"ISO 24442:2022 (In Vivo) ISO 24443:2021 (In Vitro)"
"""Water Resistant""或""Very Water Resistant"" 需经测试验证"
服务依据:"ISO 18861:2020 TIS 3800-2567 (2024)"
"活性成分不因光照显著降解 SPF值在光照后无明显下降"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1B光照稳定性"
"符合泰国农业部规定 或与进口国协商标准"
服务依据:"各国药典方法 或产品自身标准"
阴性/不得检出
服务依据:"TIS 980-2563 或其他认可方法"
"≤10 mg/kg (10 ppm) (2023年7月19日起生效)周期(14天)"
服务依据:"气相色谱-质谱联用(GC-MS) 或其他认可方法"
"需符合泰国纳米材料申报要求 特定成分需标注""纳米""字样"
服务依据:"电镜法(SEM/TEM) 动态光散射(DLS)"
"≤2% (仅用于美甲产品) 其他用途禁止使用周期(14天)"
服务依据:"高效液相色谱法(HPLC) 或其他认可方法"
"【儿童(<3岁)/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【所有产品】E.coli/P.aeruginosa/S.aureus/C.albicans均不得检出/1g或1ml ⚠ Health Canada无法规微生物限值,但要求企业有QC体系;ISO 17516为行业通行标准"
服务依据:"ISO 17516:2014 (限值标准) ISO 21149 (菌落总数) ISO 22717 (铜绿假单胞菌) ISO 22718 (金黄色葡萄球菌) ISO 18416 (白色念珠菌) ISO 21150 (大肠杆菌)"
"【儿童(<3岁)/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【所有产品】E.coli/P.aeruginosa/S.aureus/C.albicans均不得检出/1g或1ml ⚠ Health Canada无法规微生物限值,但要求企业有QC体系;ISO 17516为行业通行标准"
服务依据:ISO 21149
"【儿童(<3岁)/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【所有产品】E.coli/P.aeruginosa/S.aureus/C.albicans均不得检出/1g或1ml ⚠ Health Canada无法规微生物限值,但要求企业有QC体系;ISO 17516为行业通行标准"
服务依据:ISO 22717
"【儿童(<3岁)/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【所有产品】E.coli/P.aeruginosa/S.aureus/C.albicans均不得检出/1g或1ml ⚠ Health Canada无法规微生物限值,但要求企业有QC体系;ISO 17516为行业通行标准"
服务依据:ISO 22718
"【儿童(<3岁)/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【所有产品】E.coli/P.aeruginosa/S.aureus/C.albicans均不得检出/1g或1ml ⚠ Health Canada无法规微生物限值,但要求企业有QC体系;ISO 17516为行业通行标准"
服务依据:ISO 18416
"【儿童(<3岁)/眼周/黏膜】TVC≤100 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【其他产品】TVC≤1,000 CFU/g,霉菌酵母≤100 CFU/g 【所有产品】E.coli/P.aeruginosa/S.aureus/C.albicans均不得检出/1g或1ml ⚠ Health Canada无法规微生物限值,但要求企业有QC体系;ISO 17516为行业通行标准"
服务依据:ISO 21150
"【法规层面】Hg/Pb/As/Cd均为Hotlist禁用成分,仅允许技术不可避免痕量 【实务参考】Pb≤10 ppm / As≤5 ppm / Cd≤1 ppm / Hg≤1 ppm ⚠ 加拿大无法定统一ppm限值;Hotlist为管理工具,s.16安全条款为法律依据"
服务依据:"ICP-MS / ICP-OES 参考: Cosmetic Ingredient Hotlist FDA s.16通用安全条款"
"评估产品抗微生物污染能力 须达到ISO 11930 Criteria A或B 【豁免条件】高酒精(≥20%)/极端pH/低水分活性/ISO 29621验证 ⚠ 非法规强制,但Health Canada检查时可能要求提供安全支持文件"
服务依据:"ISO 11930 (主标准) USP <51> / EP 5.1.3 (等同参考)"
"须在合理可预见储存条件下评估产品稳定性 加速: 40°C±2°C / 75%RH±5% ≥3-6个月 长期: 25°C±2°C / 60%RH±5% 覆盖保质期 须确定保质期 + PAO(开封后使用期) ⚠ Health Canada无法规稳定性条件要求,行业通行ICH标准"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1A(R2) (加速稳定性)"
"须评估包装材料与内容物的相互作用 高风险包装(软木/金属/回收塑料)须额外测试"
服务依据:"内部方法 参考行业通行方法"
"须在Hotlist允许限值内使用 须在标签标注警示语:""可能引起过敏反应"" 含PPD产品须注明过敏警示"
服务依据:"HPLC / UV-Vis Hotlist限用条件"
"氧化染发剂须额外评估致敏风险 须证明产品无致敏风险"
服务依据:"RIPT (人体重复斑贴) 或体外方法(DPRA/OECD)"
"全身驻留类产品: 总视黄醇当量≤0.2% 其他化妆品: 总视黄醇当量≤1.0% ⚠ 加拿大已下调全身产品限值(原为0.3%)"
服务依据:"HPLC Hotlist限用条件 (2024年修订)"
"氢醌在化妆品中为禁用成分 ⚠ 美白产品如宣称""治疗""色斑/黄褐斑则归类为Drug 仅允许cosmetic-level claims: ""brightens appearance""/""even skin tone"""
服务依据:"HPLC / UV-Vis Hotlist禁用成分"
"仅允许专业指甲产品使用 最大浓度≤10% 须标注:""For professional use only"" ""Avoid skin contact"""
服务依据:"HPLC Hotlist限用条件"
"驻留类产品:≤500 CFU/g或CFU/ml 淋洗类产品:≤1000 CFU/g或CFU/ml"
服务依据:"ISO 21149:2017 SNI ISO 21149 印尼药典方法"
≤100 CFU/g或CFU/ml
服务依据:"ISO 16140/ISO 21148 SNI ISO方法"
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:ISO 22717:2007
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:ISO 22718:2007
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:ISO 18416:2005
不得检出/0.1g或0.1ml
服务依据:ISO 22717/药典方法
"需氧嗜温微生物总数 "霉菌和酵母菌总数 "铜绿假单胞菌 "金黄色葡萄球菌 "白色念珠菌 "大肠杆菌
服务依据:"ISO 21149:2017 SNI ISO 21149 印尼药典方法" "ISO 16140/ISO 21148 SNI ISO方法" ISO 22717:2007 ISO 22718:2007 ISO 18416:2005 ISO 22717/药典方法
"≤1 mg/kg (1 ppm) 禁用有意添加汞"
服务依据:"ICP-MS法 原子吸收光谱法(AAS)"
≤20 mg/kg (20 ppm)
服务依据:"ICP-MS法 原子吸收光谱法(AAS)"
≤5 mg/kg (5 ppm)
服务依据:"ICP-MS法 原子吸收光谱法(AAS)"
≤5 mg/kg (5 ppm)
服务依据:"ICP-MS法 原子吸收光谱法(AAS)"
汞 铅 砷 镉
服务依据:"ICP-MS法 原子吸收光谱法(AAS)"
"条件:40°C±2°C,RH 75%±5% 周期:6个月 检测指标:颜色、气味、粘度、pH值"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1A(R2)"
"ISO 11930 Criteria A: - 细菌: 7天≥3 log下降 - 酵母/霉菌: 7天≥1 log下降"
服务依据:"ISO 11930:2019 USP <51> ASEAN ACM MAL 08"
"SPF 2-50+ 最高标注SPF 50+"
服务依据:"ISO 24444:2019 (In Vivo) 人体测试法"
"PA+ 至 PA++++ UVAPF/SPF比值≥1/3"
服务依据:"ISO 24442:2022 (In Vivo) ISO 24443:2021 (In Vitro辅助)"
"""Water Resistant""或""Very Water Resistant"" 需经测试验证"
服务依据:ISO 18861:2020
禁止添加(印尼禁用)
服务依据:HPLC高效液相色谱法
禁止添加
服务依据:HPLC法
"≤10 mg/kg (10 ppm) (2025年9月起收紧,旧标准为25 ppm)"
服务依据:"GC-MS气相色谱质谱联用 顶空进样法"
"非冲洗型身体护理品:≤0.1 mg/kg 其他剂型:依产品类别"
服务依据:LC-MS/MS液相色谱质谱联用
≤1000 ppm (0.1%)
服务依据:GC-MS/GC-FID
符合BPOM规定限值
服务依据:"各国药典方法 或GC-MS/LC-MS/MS"
"I型产品(儿童/眼部/黏膜接触):≤500 CFU/g或ml II型产品(其他):≤1000 CFU/g或ml"
服务依据:"MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 21149:2017"
不得检出/1g或1ml
服务依据:"MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 22717:2019"
不得检出/1g或1ml
服务依据:"MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 22718:2019"
不得检出/1g或1ml
服务依据:"MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 7218"
"需氧嗜温微生物总数 (菌落总数)" "铜绿假单胞菌 "金黄色葡萄球菌 "总大肠菌群和大肠粪菌
服务依据:"MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 21149:2017" "MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 22717:2019" "MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 22718:2019" "MERCOSUR GMC Res 51/98 ISO 7218"
"≤1 mg/kg (1 ppm) (《水俣公约》标准)"
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 原子吸收光谱法(AAS)"
"≤20 mg/kg (20 ppm) (行业通行限值)"
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS"
"≤5 mg/kg (5 ppm) (行业通行限值)"
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS"
汞 (Mercury, Hg) 铅 (Lead, Pb) 砷 (Arsenic, As)
服务依据:"ISO 21392:2021 (ICP-MS) 原子吸收光谱法(AAS)" "ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS" "ISO 21392:2021 (ICP-MS) AAS"
"条件:40°C±2°C / 75%RH±5% 周期:≥6个月 检测指标:外观、气味、pH、粘度、活性成分含量"
服务依据:"ISO/TR 18811:2018 ICH Q1A(R2) ANMAT药典第1040条"
"ISO 11930 Criteria A: - 细菌: 7天≥3 log下降, 14天≥3 log - 酵母/霉菌: 14天≥1 log下降 28天无增长"
服务依据:"ISO 11930:2019 USP <51> EP 5.1.3"
"SPF 2-15: 低防护 SPF 15-30: 中防护 SPF 30-50: 高防护 SPF ≥50: 标注""SPF 50+"""
服务依据:"ISO 24444:2019 (In Vivo) 人体测试法"
"UVA-PF ≥ SPF的1/3 (符合MERCOSUR建议比例)"
服务依据:"ISO 24442:2022 (In Vivo) ISO 24443:2021 (In Vitro)"
"""Water Resistant""(40min浸泡) ""Very Water Resistant""(80min浸泡)"
服务依据:ISO 18861:2020
"化妆品中禁止添加氢醌 (Hydroquinone禁止作为化妆品成分) 仅药品通路允许使用"
服务依据:高效液相色谱法(HPLC)
"氧化型染发剂中PPD最大浓度≤2% (以游离碱计) 标签须标注致敏警告"
服务依据:"HPLC法 MERCOSUR限用清单"
"须符合MERCOSUR限用浓度 标签须标注致敏警告"
服务依据:"HPLC法 MERCOSUR限用清单"
"牙膏中氟化物≤0.15%(以F计) 漱口水≤0.05%(以F计)"
服务依据:"ISO 6878:2020 离子选择电极法"
"须有功效数据支持 宣称须与实测结果一致"
服务依据:ISO 11930:2019或其他认可方法
"≤10 mg/kg (10 ppm) (行业通行限值)"
服务依据:"气相色谱-质谱联用(GC-MS) 顶空进样法"
无刺激性或轻度刺激性
服务依据:"OECD TG 404 或替代方法"
无刺激性或轻度刺激性
服务依据:"OECD TG 437/438/460 (替代方法优先)"
"须符合ANMAT安全限量 游离单体残留控制在安全范围"
服务依据:"GC-MS法 或行业认可方法"
THC含量≤0.2% P/P
服务依据:GC-MS法
不得检出/1g
服务依据:MERCOSUR GMC Res 51/98